Sterop Physio Iv 10ml 0,9 % 10 Amp

6.5. Bijzondere voorzorgen • De oplossing niet gebruiken als ze niet helder is. • PHYSIO -STEROP bevat geen bewaarmiddelen; er zouden zich dus micro-organismen kunnen ontwikkelen na het openen van de injectieflacons of de ampullen. De oplossing van de geneesmiddelenbereiding en alle spuiten die een dergelijke oplossing bevatten, zijn bestemd voor eenmalig en individueel gebruik . • Bij injectie moet PHYSIO-STEROP zo aseptisch mogelijk volgens de regels van goede praktijken onmiddellijk na het openen van de ampul of de injectieflacon in een steriele spuit worden opgetrokken. De oplossing van het geneesmiddel moet daarna onmiddellijk worden toegediend. Niet-gebruikte of resterende oplossing van het geneesmiddel moet worden verwijderd conform de aanbevelingen van goede praktijken. • In geval van een infusie moeten de oplossing van het geneesmiddel en het infuusmateriaal gedurende de hele duur van het infuus aseptisch worden gehouden conform de aanbevelingen van goede praktijken. Het is gebruikelijk bereide oplossingen van geneesmiddelen binnen 24 uur te gebruiken. Op het einde van de procedure moeten de resterende hoeveelheid van de oplossing en het infuusmateriaal dat die oplossing bevat, worden verwijderd conform de heersende reglementering. • Over het algemeen is er een risico op irritatie of necrose op de plaats van injectie bij een snelle toediening of injectie van een te grote hoeveelheid. Om het risico op tromboflebitis te beperken, wordt aanbevolen de injectieplaats om de 24 uur te veranderen. • Bij toediening van grote hoeveelheden moet de ionenbalans en het zuur-base evenwicht regelmatig worden gecontroleerd. Voorzichtigheid is vooral geboden bij patiënten met hart- of nierinsufficiëntie,. • Ingeval van langdurig gebruik moet de elektrolytbalans van het bloed regelmatig worden gecontroleerd.

De fysiologische zoutoplossing is aangewezen als oplosmiddel en verdunningsmiddel voor de bereiding van medicamenteuze inspuitbare oplossingen.

SAMENSTELLING Natrii Chloridum 9mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad 1ml.
Ionische samenstelling:
Na+ Cl- mEq/ml 0,154 0,154

De eventuele interacties hangen af van de bijgevoegde geneesmiddelen. Controleer de bijsluiter van de geneesmiddel die met de oplosmiddel gemengd worden.

De ongewenste effecten hangen af van het volume en de snelheid van de injectie. Een te groot volume of een te snelle injectie kan aanleiding geven tot oedeem vorming en verstoring van het ionen en zuur-base evenwicht, vooral in geval van nier- of hart problemen. De ongewenste effecten hangen ook van de toegevoegde geneesmiddelen af.

GEVALLEN WAARIN HET GENEESMIDDEL NIET MAG WORDEN GEBRUIKT De fysiologische oplossing mag niet gebruikt worden in gevallen van te groot bloedvolume, te hoog natrium gehalte in het bloed, te hoog gehalte aan chloriden in het bloed, te laag gehalte aan kalium in het bloed. De toevoeging van bestanddelen aan de oplossing brengt de contra-indicaties van die bestanddelen mee.

Het gebruik van de fysiologische zoutoplossing als dusdanig heeft geen contra-indicatie gedurende de zwangerschap of de borstvoeding. Eventuele contra-indicaties hangen af van de toegevoegde geneesmiddelen

HOE GEBRUIKEN EN HOEVEEL De dosis hangt van de bijgevoegde geneesmiddelen af.

TOEDIENINGSWIJZE EN TOEDIENINGSWEGEN Oplosmiddel voor parenteraal gebruik voor subcutane, intramusculaire en intraveneuze toediening.