Acetylcysteine EG 600Mg Bruistabl 10X600Mg

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Acetylcysteine EG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Acetylcysteine EG inneemt  als u astma heeft. Bij vernauwing van de luchtwegen (bronchospasmen) moet het gebruik onmiddellijk stopgezet worden en een aangepaste behandeling opgestart worden.  als u moeilijkheden heeft om de slijmen in de luchtwegen op te hoesten, dan moeten de luchtwegen door kinesitherapie (houdingsdrainage) of zo nodig door opzuiging (aspiratie) vrij worden gehouden.  als u aan fenylketonurie (verhoogde concentratie van fenylalanine in het bloed), een hartaandoening of verhoogde bloeddruk lijdt. Raadpleeg de rubriek "Acetylcysteine EG 600 mg bruistabletten bevat aspartaam als zoetstof (E951)".  als u last heeft, of eerder heeft gehad, van maagzweren, of bij risico op maagdarmbloedingen. Patiënten met een maagzweer moeten acetylcysteïne met de nodige omzichtigheid gebruiken, in het bijzonder wanneer ook nog andere geneesmiddelen met een gekend irriterend effect op het maagslijmvlies worden ingenomen. De ervaring met Acetylcysteine EG wijst totnogtoe echter niet op een verhoogd risico op irritatie van het maagslijmvlies aan een dosering van 600 mg/dag.  in geval van braken. Acetylcysteïne EG kan de intensiteit van braken versterken.  als u last krijgt van allergische symptomen met inbegrip van algemene netelroos (urticaria). De inname onderbreken als de symptomen medisch niet onder controle gehouden kunnen worden.  bij kinderen onder de 2 jaar, want dit kan een obstructie van de luchtwegen veroorzaken. Raadpleeg de rubriek "Wanneer mag u Acetylcysteine EG niet innemen?".  als u nog andere geneesmiddelen inneemt. Gelieve ook de rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?" te lezen. Raadpleeg uw arts indien de bovenstaande waarschuwing voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Een lichte zwavelgeur wijst niet op een kwaliteitsvermindering van het product maar is eigen aan het werkzame bestanddeel.

Chronische bronchitis

• In geval van chronische bronchitis (met behoud van een minimale longfunctie ±50 % van de normale waarde), is een behandeling op lange termijn met acetylcysteïne geïndiceerd om het risico op en de ernst van de exacerbaties te verminderen.

Mucoviscidose

• In geval van mucoviscidose kan een orale behandeling wegens haar grotere soepelheid een behandeling met aërosol aanvullen

Acute aandoeningen van de luchtwegen

• Voorgesteld als symptomatische behandeling voor het fluïdiseren van muceuze en mucopurulente secreties bij aandoeningen van de bovenste en onderste luchtwegen

Acetylcysteine EG 600 mg, bruistabletten:

• Het werkzame bestanddeel is acetylcysteïne, overeenkomend met respectievelijk 600 mg per bruistablet.
• De andere bestanddelen zijn watervrij citroenzuur - natriumwaterstofcarbonaat - aspartaam – citroenaroma

Gelijktijdig gebruik van nitroglycerine kan een aanzienlijke bloeddrukdaling veroorzaken en u kunt hierbij last krijgen van hoofdpijn.

Gelijktijdig gebruik van hoestremmers best vermijden omdat dit de hoestreflex vermindert en zo zou leiden tot een ophoping van slijmen.

Acetylcysteine EG kan de werking van sommige antibiotica (stoffen die bacteriën vernietigen) beïnvloeden of ook hun werking verminderen wanneer deze rechtstreeks worden gemengd. Daarom wordt het oplossen van acetylcysteïne formuleringen samen met andere geneesmiddelen niet aanbevolen. Verder is het raadzaam om, wanneer inname van antibiotica of andere orale geneesmiddelen noodzakelijk is, dit twee uur vóór of na de inname van Acetylcysteine EG te doen of te kiezen voor een verschillende toedieningsweg (vraag raad aan uw arts).

Gelijktijdig gebruik van Acetylcysteine EG en carbamazepine zou kunnen leiden tot verminderde werkzaamheid van carbamazepine.

Acetylcysteine kan interfereren met zouten van zware metalen zoals goud-, en ijzerzouten en met calciumzouten. Het is daarom beter de inname van Acetylcysteine EG en van deze metaalzouten te spreiden of ze langs verschillende wegen in te nemen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Het percentage van de gevallen waarbij een bepaald ongewenst effect mogelijk is, is hierna weergegeven: Zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10000, < 1/1000; zeer zelden: < 1/10000; niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Raadpleeg onmiddellijk uw arts of lokaal ziekenhuis indien u de volgende (zeer zeldzame) bijwerkingen heeft:

• ernstige huidreacties (zogenaamd syndroom van Stevens-Johnson en syndroom van Lyell).
• ernstige allergische (overgevoeligheids)reactie: deze kenmerkt zich door huiduitslag, jeuk, vochtophoping (oedeem), ademhalingsmoeilijkheden en bewustzijnsverlies. Verdere bijwerkingen: Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):
• Hoofdpijn;
• Oorsuizen;
• Versneld hartritme (tachycardie);
• Overvloedige slijmafscheiding uit de luchtwegen en neusloop (rinorroe);
• Braken, diarree, buikpijn, misselijkheid;
• Ontsteking van het mondslijmvlies (stomatitis);
• Urticaria (netelroos);
• Koorts;
• Verlaagde bloeddruk. Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):
• Kortademigheid;
• Vernauwing van de luchtwegen (bronchospasme);
• Gestoorde spijsvertering. Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen):
• Bloedingen;
• Duizeligheid. Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
• Vochtophoping in het aangezicht (gezichtsoedeem). Een daling van de bloedplaatjesaggregatie in aanwezigheid van acetylcysteïne werd in verschillende studies bevestigd. De klinische betekenis werd nog niet bepaald. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiterstaan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - www.fagg.be - Afdeling Vigilantie : Website: www.eenbijwerkingmelden.be - E-mail: adr@fagg-afmps.be. Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy of Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé – website : www.guichet.lu/pharmacovigilance. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Acetylcysteine EG niet innemen?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Niet gebruiken bij kinderen onder 2 jaar.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van acetylcysteïne bij zwangere vrouwen. De resultaten van dieronderzoek duiden niet op schadelijke effecten op het ongeboren kind na gebruik tijdens de zwangerschap. Gebruik Acetylcysteine EG niet tenzij uw arts u dit zegt. Borstvoeding Het is niet bekend of acetylcysteïne in de moedermelk wordt uitgescheiden. Een risico voor de zuigeling kan niet uitgesloten worden. Geeft u borstvoeding of plant u dit te doen, dan zal uw arts of apotheker aangeven of u hiermee moet stoppen of de behandeling met Acetylcysteine EG moet onderbreken.

Chronische bronchitis

• Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar: 600 mg per dag in 1 tot 3 inname
• Kinderen van 2 tot 7 jaar: 400 mg (120 tot 600 mg) per dag in 2 tot 3 inname

Mucoviscidose

• Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar: 600 mg per dag
• Kinderen van 2 tot 6 jaar: 120 tot 600 mg per dag

Acute aandoeningen luchtwegen

• Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar: 400 tot 600 mg per dag in 1 tot 3 innamen
• Kinderen van 2 tot 7 jaar: 400 mg (120 tot 600 mg) per dag in 2 tot 3 innamen

Toedieningswijze

• In een half glas water of een andere niet-alcoholische drank (b.v. melk, fruitsap) oplossen
• Oplossingen moeten onmiddellijk worden gebruikt
• Bij kleine kinderen kan de verkregen oplossing met een lepel worden toegediend of in de zuigfles worden gemengd