Amoxiclav Sandoz 250mg/5ml Pd Susp100ml

1. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet aan uw kind geven?  Uw kind is allergisch voor amoxicilline, clavulaanzuur, penicilline of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  Als uw kind ooit een ernstige allergische reactie heeft vertoond op een ander antibioticum. Dat kan onder meer een huiduitslag of zwelling van het gezicht of de keel zijn.  Als uw kind ooit leverproblemen of geelzucht (geel worden van de huid) heeft gekregen bij inname van een antibioticum. Geef Amoxiclav Sandoz niet aan uw kind als één van de bovenvermelde punten op uw kind van toepassing is. Als u niet zeker bent, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Amoxiclav Sandoz geeft. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel aan uw kind geeft, indien het:  klierkoorts heeft  wordt behandeld voor lever- of nierproblemen  niet regelmatig watert. Als u niet zeker bent of één van de bovenvermelde punten van toepassing is op uw kind, moet u met de arts of apotheker spreken voor u Amoxiclav Sandoz geeft. In sommige gevallen kan uw arts het type bacterie onderzoeken dat de infectie van uw kind veroorzaakt. Afhankelijk van de resultaten kan hij/zij uw kind een andere sterkte van Amoxiclav Sandoz of een ander geneesmiddel geven. Aandoeningen waar u op moet letten met Amoxiclav Sandoz Amoxiclav Sandoz kan bepaalde bestaande aandoeningen verergeren of ernstige bijwerkingen veroorzaken. Die omvatten allergische reacties, convulsies (stuipen) en ontsteking van de dikke darm. U moet letten op bepaalde symptomen als uw kind Amoxiclav Sandoz inneemt, om het risico op eventuele problemen te beperken. Zie 'Aandoeningen waar u op moet letten' in rubriek 4. Bloed- en urinetests Als uw kind bloedonderzoeken (zoals bepaling van de rode bloedcellen of leverfunctietests) of urineonderzoeken (op glucose) moet ondergaan, moet u de arts of de verpleegkundige laten weten dat het Amoxiclav Sandoz inneemt. Dat is zo omdat Amoxiclav Sandoz de resultaten van dergelijke tests kan beïnvloeden. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt uw kind naast Amoxiclav Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft het dat kort geleden gedaan of gaat het dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar het geen voorschrift voor nodig heeft of kruidengeneesmiddelen. Als uw kind allopurinol inneemt (wordt gebruikt voor jicht) samen met Amoxiclav Sandoz, is de kans groter dat het een allergische huidreactie zal krijgen. Als uw kind probenecide inneemt (gebruikt voor de behandeling van jicht); gelijktijdig gebruik van probenecide kan de uitscheiding van amoxicilline verminderen en wordt niet aanbevolen. Als uw kind geneesmiddelen inneemt om de vorming van bloedstolsels te voorkomen (zoals warfarine) samen met Amoxiclav Sandoz, kunnen extra bloedonderzoeken noodzakelijk zijn. Methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van kanker en ernstige psoriasis); penicillines kunnen de uitscheiding van methotrexaat verminderen, waardoor bijwerkingen mogelijk kunnen toenemen. Amoxiclav Sandoz kan een invloed hebben op de werking van mycofenolaat mofetil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de afstoting van getransplanteerde organen te verhinderen). Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Als uw kind dat dit geneesmiddel gaat innemen, zwanger is of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of wilt zwanger worden, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Amoxiclav Sandoz kan bijwerkingen veroorzaken en de symptomen kunnen tot gevolg hebben dat u niet geschikt bent om te rijden. Rij niet en bedien geen machines tenzij u zich goed voelt.

• Acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd)
• Acute otitis media
• Acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat gediagnosticeerd)
• Community acquired pneumonie
• Cystitis
• Pyelonefritis
• Huid- en wekedeleninfecties, vooral cellulitis, dierenbeten, ernstig tandabces met zich uitspreidende cellulitis
• Bot- en gewrichtsinfecties, vooral osteomyelitis

De werkzame stoffen in dit middel zijn amoxicilline en clavulaanzuur.

Amoxiclav Sandoz 125 mg/31,25 mg/5 ml poeder voor orale suspensie

5 ml gereconstitueerde suspensie bevat 125 mg amoxicilline en 31,25 mg clavulaanzuur.

Amoxiclav Sandoz 250 mg/62,5 mg/5 ml poeder voor orale suspensie

5 ml gereconstitueerde suspensie bevat 250 mg amoxicilline en 62,5 mg clavulaanzuur.

• De andere stoffen in dit middel zijn: citroenzuur, trinatriumcitraat, aspartaam (E 951), talk, guar,

siliciumdioxide, citroenaroma (bevat glucose, sorbitol (E 420) en zwaveldioxide (E 220)), perzik-

abrikoosaroma (bevat sorbitol (E 420) en zwaveldioxide (E 220)) en sinaasappelaroma (bevat

benzylalcohol).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt uw kind naast Amoxiclav Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft het dat kort geleden gedaan of gaat het dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar het geen voorschrift voor nodig heeft of kruidengeneesmiddelen.

Als uw kind allopurinol inneemt (wordt gebruikt voor jicht) samen met Amoxiclav Sandoz, is de kans groter dat het een allergische huidreactie zal krijgen.

Als uw kind probenecide inneemt (gebruikt voor de behandeling van jicht); gelijktijdig gebruik van probenecide kan de uitscheiding van amoxicilline verminderen en wordt niet aanbevolen.

Als uw kind geneesmiddelen inneemt om de vorming van bloedstolsels te voorkomen (zoals warfarine) samen met Amoxiclav Sandoz, kunnen extra bloedonderzoeken noodzakelijk zijn.

Methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van kanker en ernstige psoriasis); penicillines kunnen de uitscheiding van methotrexaat verminderen, waardoor bijwerkingen mogelijk kunnen toenemen.

Amoxiclav Sandoz kan een invloed hebben op de werking van mycofenolaat mofetil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de afstoting van getransplanteerde organen te verhinderen).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Signalen om op te letten zijn onder andere:

Allergische reacties

 huiduitslag

 ontsteking van een bloedvat (vasculitis), die zichtbaar kan zijn als rode of paarse verdikte vlekken in de huid, maar die ook op andere delen van het lichaam kan voorkomen

 koorts, gewrichtspijn, gezwollen klieren in de nek, in de oksel of in de lies

 zwelling, soms van het gezicht of de keel (angio-oedeem), die ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken

 flauwvallen

 pijn op de borst tegen een achtergrond van allergische reacties, wat een klacht kan zijn van een door allergie uitgelokt hartinfarct (Kounis-syndroom)

Neem onmiddellijk contact op met een arts als uw kind een van deze problemen krijgt. Stop onmiddellijk met de inname van Amoxiclav Sandoz.

Ontsteking van de dikke darm

Ontsteking van de dikke darm, waardoor een waterige diarree wordt veroorzaakt, die vaak gepaard gaat met bloed en slijm, maagpijn en/of koorts.

Acute ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis)

Als u ernstige en aanhoudende pijn in de maagstreek heeft, kan dit een teken zijn van een acute ontsteking van de alvleesklier.

Geneesmiddelgeïnduceerde enterocolitissyndroom (DIES)

DIES is voornamelijk gemeld bij kinderen die amoxicilline/clavulanaat kregen. Het is een bepaalde vorm van een allergische reactie met als belangrijkste klacht herhaaldelijk braken (1-4 uur na toediening van het geneesmiddel). Verdere klachten kunnen zijn: buikpijn, zich sloom voelen, weinig energie hebben en veel willen slapen (lethargie), diarree en lage bloeddruk.

Wanneer mag u dit middel niet aan uw kind geven?  Uw kind is allergisch voor amoxicilline, clavulaanzuur, penicilline of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  Als uw kind ooit een ernstige allergische reactie heeft vertoond op een ander antibioticum. Dat kan onder meer een huiduitslag of zwelling van het gezicht of de keel zijn.  Als uw kind ooit leverproblemen of geelzucht (geel worden van de huid) heeft gekregen bij inname van een antibioticum. Geef Amoxiclav Sandoz niet aan uw kind als één van de bovenvermelde punten op uw kind van toepassing is. Als u niet zeker bent, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Amoxiclav Sandoz geeft.

Als uw kind dat dit geneesmiddel gaat innemen, zwanger is of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of wilt zwanger worden, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Kinderen < 40 kg

• 20 mg/5 mg/kg/dag tot 60 mg/15 mg/kg/dag verdeeld over drie doses
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij patiënten met nierinsufficiëntie

Toedieningswijze

• Het interval tussen de innames respecteren: 8 u interval bij 3 innames /dag
• Bij het begin van de maaltijd om mogelijke gastro-intestinale problemen te voorkomen
• De suspensie voor ieder gebruik schudden

• Reconstitutie van de siroop

• De fles met water vullen tot net onder de markering op het etiket van de fles

• De fles omdraaien en goed schudden
• Daarna bijvullen met water tot net aan de markering, omdraaien en opnieuw goed schudden