Aspegic 1000 Pulv 20x1000mg Ad

• Inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van de gewrichten en van de peri-articulaire structuren, uitsluitend om analgetische doeleinden en gedurende korte periodes
• Symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en/of van koortsachtige toestanden

Lysine acetylsalicylaat (L.A.S.), het actief bestanddeel van ASPEGIC is een wateroplosbaar zout van acetylsalicylzuur (A.S.Z.) en bezit, zoals dit laatste, een antipyretische, analgetische, anti-inflammatoire (in hoge dosissen) en plaatjesaggregatieremmende werking.

Deze 4 werkingen worden verklaard door de inhibitie van de prostaglandinesynthese, aangezien lysine acetylsalicylaat de actieve site van cyclo-oxygenase op irreversibele wijze inhibeert.

• ASPEGIC 1000 mg bevat 1,800 g lysine acetylsalicylaat.
• ASPEGIC 500 mg bevat 0,900 g lysine acetylsalicylaat.
• ASPEGIC 250 mg bevat 0,450 g lysine acetylsalicylaat.
• ASPEGIC 100 mg bevat 0,180 g lysine acetylsalicylaat.

Hulpstoffen:

• Aminoazijnzuur
• Ammonium glycyrrhizinaat
• Mandarine aroma
• Lactose

• Indien u gelijktijdig behandeld wordt met nicorandil (geneesmiddel gebruikt bij hartkramp), bestaat een verhoogd risico op ernstige complicaties zoals gastro-intestinale zweren, perforatie en bloedingen (zie "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?").
• Vermijd het gebruik van Aspegic in combinatie met levothyroxine (een geneesmiddel voor de behandeling van schildklierafwijkingen) (zie "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?"). Aspegic kan leiden tot een toename van de hoeveelheid schildklierhormonen in het bloed, dus uw arts zal uw schildklierhormonen controleren.
• De gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die geassocieerd worden met het risico op bloedingen, dient met voorzichtigheid te gebeuren.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Volgende bijwerkingen zijn mogelijk :

Zenuwstelselaandoeningen:

oorsuizingen gevoel van daling van de gehoorscherpte hoofdpijn die gewoonlijk op overdosering wijst duizeligheid bloedingen in de schedel (wat tot de dood kan leiden, vooral bij ouderen)

Maagdarmstelselaandoeningen:

maagpijn, buikpijn maag- en/of darmzweren en bloedingen in de maag en darmen (zwarte stoelgang, bloedbraken). Het risico op bloedingen is afhankelijk van de dosis. Lees ook "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Aspegic?" onder punt 2. Niet bekend:

Aandoeningen van het bovenste deel van het maag-darmkanaal: ontsteking van de slokdarm, ontsteking van de dunne darm, ontsteking van de maag, zweren in de slokdarm, perforatie Aandoeningen van het onderste deel van het maag-darmkanaal: zweren in de dunne darm en dikke darm, colitis en darmperforatie

Deze reacties kunnen al dan niet gepaard gaan met bloeding en kunnen optreden bij om het even welke dosis acetylsalicylzuur en bij patiënten met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen.

Acute ontsteking van de pancreas (als overgevoeligheidsreactie op acetylsalicylzuur) indigestie

Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Aspegic verlengt de stollingstijd van het bloed. Hierdoor kunt u volgende bijwerkingen krijgen:

blauwe plekken, bloedingen t.h.v. urine- en voortplantingsstelsel, bloedneus, bloedingen van het tandvlees, donkere vlekken op de huid met verlengde bloedingstijd een verlengde bloeding tijdens de maandstonden (menstruatie) een verlengde bloeding bij chirurgische ingrepen, zelfs kleine ingrepen zoals bv. een tandextractie bloedingen in de schedel en maagdarmbloedingen kunnen ook optreden. te weinig bloedplaatjes (trombocytopenie) hemolytische anemie (aandoening waarbij de rode bloedcellen sneller worden afgebroken dan het beenmerg ze maakt) bij patiënten met G6PD tekort (een erfelijke aandoening). (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Aspegic?" te weinig bloedcellen (pancytopenie) vermindering van het aantal rode bloedcellen, geassocieerd aan een daling van het aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes (bicytopenie) bloedarmoede door onvoldoende aanmaak van bloedcellen (aplastische anemie) beenmergfalen vermindering van het aantal witte bloedcellen (agranulocytose, neutropenie, leukopenie)

Immuunsysteemaandoeningen:

vochtophoping (oedeem) astma overgevoeligheidsreacties voor bepaalde stoffen (anafylactische reacties)

Huid en onderhuidaandoeningen

huiduitslag

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Niet bekend:

niet-cardiogeen longoedeem (vochtophoping in de longen) bij chronisch gebruik en in de context van een overgevoeligheidsreactie door acetylsalicylzuur. Bronchospasme (samentrekking van de bronchispier) astma (bronchi-ontsteking en samentrekking)

Lever en galaandoeningen:

leveraandoening, bij gebruik van hoge dosissen stijging van leverenzymen chronische hepatitis (leverontsteking)

Nier- en urinewegaandoeningen: Niet bekend: nierfalen

Bloedvataandoeningen Niet bekend: mogelijk fatale hemorragie (zwaar bloedverlies, mogelijk levensbedreigend) en ontsteking van bloedvaten (vasculitis waaronder Schönlein-Henoch purpura).

Hartaandoeningen Niet bekend: Kounis-syndroom (allergisch acuut cardiaal (m.b.t. het hart) syndroom) als overgevoeligheidsreactie op acetylsalicylzuur.

Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: Niet bekend: bloed in sperma

Algemene aandoeningen: Niet bekend: vochtophoping (oedeem) werd gemeld bij hoge (anti-ontstekings) dosissen van acetylsalicylzuur

Bij kinderen jonger dan 12 jaar kan uitzonderlijk ook het syndroom van Reye optreden. Stop de behandeling onmiddellijk zodra volgende verschijnselen optreden: braken, gevoeligheids- of bewustzijnsstoornissen, stuipen of diepe en langdurige slaap.

Aspegic kan de arbeid verlengen en de bevalling vertragen.

de urinezuurspiegel in het bloed kan stijgen (hyperuricemie).

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met je arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – 1000 Brussel Madou – Website: www.eenbijwerkingmelden.be – E-mail: adr@fagg.be Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – crpv@chru-nancy.fr – Tél.: (+33) 383 656085/87 OF Division de la Pharmacie et des Médicaments – Direction de la santé, Luxembourg – pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél.: (+352) 24785592 – Link naar het formulier: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-medicaments.html Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in de bijsluiter.- U bent allergisch voor acetylsalicylzuur, tartrazine en/of niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen die aanleiding kunnen geven tot symptomen van overgevoeligheid zoals huiduitslag of astma. - als u een voorgeschiedenis heeft van astma of andere overgevoeligheid. - Tijdens het derde trimester van de zwangerschap (na 24 zwangerschapsweken). - Als u een maag-of darmzweer heeft of heeft gehad in het verleden. - Als u lijdt aan een bloedingsstoornis of risico loopt op bloedingen. - Als u een ernstige vermindering van nier- en/of leverfunctie heeft. - Als u lijdt aan een ernstige, ongecontroleerde vermindering van de hartfunctie (hartinsufficiëntie). - Als u tegelijkertijd behandeld wordt met hoge dosissen (meer dan 15mg/week) methotrexaat (geneesmiddel dat het afweersysteem onderdukt en ontstekingen remt). - Als u behandeld wordt met hoge dosissen orale bloedstollingsremmers (anticoagulantia) als de salicylaten in hoge dosissen gebruikt worden. - Gelijktijdige inname van alcohol. - Bij patiënten met mestcelziekte, bij wie het gebruik van acetylsalicylzuur ernstige overgevoeligheidsreacties kan induceren (zoals circulatoire shock met rood aanlopen, te lage bloeddruk, versnelde hartslag en braken).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap Omdat de inname van Aspegic de arbeid kan verlengen en de bevalling kan vertragen, moet de inname ervan vermeden worden voor de bevalling. Gebruik Aspegic daarom niet tijdens het derde trimester van uw zwangerschap.

Borstvoeding Het gebruik van Aspegic is afgeraden tijdens de borstvoeding.

Volwassenen

• Gebruikelijke posologie: 1 zakje 3 maal per dag
• Maximale dosering: 6 zakjes per dag

Toedieningswijze

• De inhoud van één of meerdere zakje(s) voor inname oplossen in een beetje water, melk of fruitsap