Augmentin Sir 1x80ml 250mg-62,50mg

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Augmentin? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat uw kind Augmentin inneemt als:  het klierkoorts heeft (mononucleosis infectiosa)  het wordt behandeld voor problemen aan lever of nieren  het niet regelmatig kan plassen. Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande situaties op uw kind van toepassing is, overleg dan met uw arts of apotheker voordat uw kind Augmentin gebruikt. In voorkomende gevallen kan uw arts laten bepalen welk type bacterie de infectie van uw kind veroorzaakt. Afhankelijk van de resultaten kan uw kind een andere sterkte Augmentin voorgeschreven krijgen of een ander geneesmiddel. Waarop moet u letten? Augmentin kan sommige bestaande ziekteverschijnselen verergeren, of ernstige bijwerkingen veroorzaken. Dit omvat onder meer allergische reacties, toevallen (convulsies) en ontstekingen van de dikke darm. Als uw kind Augmentin gebruikt moet u opletten op het optreden van bepaalde signalen, om zo het risico op complicaties te verminderen. Zie rubriek 4 "Signalen om op te letten zijn". Bloed- en urinetests Als er bij uw kind bloed wordt afgenomen voor bepaalde testen (zoals de controle van de rode bloedcellen of leverfunctietesten) of als zijn urine wordt onderzocht (op glucose), vertel dan uw arts of verpleegkundige dat uw kind Augmentin gebruikt. Het is belangrijk dat zij dit weten omdat Augmentin de resultaten van dit soort testen kan beïnvloeden. Gebruikt uw kind nog andere geneesmiddelen? Neemt uw kind naast Augmentin nog andere geneesmiddelen in, heeft het dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat het in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Als uw kind samen met Augmentin ook allopurinol (middel tegen jicht) gebruikt, dan is de kans groter dat het een allergische huidreactie krijgt. Als uw kind probenecid (middel tegen jicht) gebruikt, dan kan uw arts besluiten de dosering Augmentin aan te passen. Als uw kind samen met Augmentin ook geneesmiddelen gebruikt om bloedstolsels te voorkomen (bloedverdunners, zoals warfarine) kan het nodig zijn dat het bloed van uw kind extra wordt gecontroleerd.

Augmentin kan de werking beïnvloeden van methotrexaat (een geneesmiddel om kanker of reumatische aandoeningen te behandelen). Augmentin kan invloed hebben op de werking van mycofenolaatmofetil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om afstoting van overgeplante organen te voorkomen). Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Is uw kind dat dit geneesmiddel gaat innemen zwanger, denkt het zwanger te zijn, wil het zwanger worden of geeft het borstvoeding? Neem dan contact op met haar arts of apotheker voordat ze dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Augmentin kan bijwerkingen hebben met symptomen waardoor u ongeschikt bent om te rijden. U mag niet rijden en geen machines bedienen tenzij u zich goed voelt. Augmentin bevat aspartaam, maltodextrine en natrium  Dit middel bevat 2,5 mg aspartaam per ml. Aspartaam is een bron van fenylalanine. Dit kan schadelijk zijn voor kinderen met fenylketonurie (PKU), een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan omzetten.  Augmentin bevat maltodextrine (glucose). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat uw kind bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat het dit geneesmiddel inneemt.  Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ml, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.

• Acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd)
• Acute otitis media
• Acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat gediagnosticeerd)
• Community acquired pneumonie
• Cystitis
• Pyelonefritis
• Huid- en wekedeleninfecties, vooral cellulitis, dierenbeten, ernstig tandabces met zich uitspreidende cellulitis
• Bot- en gewrichtsinfecties, vooral osteomyelitis

Welke stoffen zitten er in Augmentin?

125 mg/31,25 mg/5 ml suspensie

• De werkzame stoffen in dit middel zijn amoxicilline en clavulaanzuur. Elke ml suspensie bevat 25 mg amoxicilline onder vorm van amoxicillinetrihydraat en 6,25 mg clavulaanzuur onder vorm van kaliumclavulanaat.

• De andere stoffen zijn aspartaam (E951), xanthaangom, siliciumdioxide, watervrij colloïdaal silicium, succinezuur, hypromellose, gemengde fruitsmaak (bevat natrium) en water.

• Zie ook de belangrijke informatie over enkele hulpstoffen van Augmentin in rubriek 2.

250 mg/62,5 mg/5 ml suspensie

• De werkzame stoffen in dit middel zijn amoxicilline en clavulaanzuur. Elke ml suspensie bevat 50 mg amoxicilline onder vorm van amoxicillinetrihydraat en 12,5 mg clavulaanzuur onder vorm van kaliumclavulanaat.

• De andere stoffen zijn aspartaam (E951), xanthaangom, siliciumdioxide, watervrij colloïdaal silicium, succinezuur, hypromellose, gemengde fruitsmaak (bevat natrium) en water.

• Zie ook de belangrijke informatie over enkele hulpstoffen van Augmentin in rubriek 2.

Als uw kind samen met Augmentin ook allopurinol (middel tegen jicht) gebruikt, dan is de kans groter dat het een allergische huidreactie krijgt.

Als uw kind probenecid (middel tegen jicht) gebruikt, dan kan uw arts besluiten de dosering Augmentin aan te passen.

Als uw kind samen met Augmentin ook geneesmiddelen gebruikt om bloedstolsels te voorkomen (bloedverdunners, zoals warfarine) kan het nodig zijn dat het bloed van uw kind extra wordt gecontroleerd.

Augmentin kan de werking beïnvloeden van methotrexaat (een geneesmiddel om kanker of reumatische aandoeningen te behandelen).

Augmentin kan invloed hebben op de werking van mycofenolaatmofetil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om afstoting van overgeplante organen te voorkomen).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Met dit geneesmiddel kunnen de onderstaande bijwerkingen optreden.

Signalen om op te letten zijn

Allergische reacties

 huiduitslag

 ontsteking van een bloedvat (vasculitis), die zichtbaar kan zijn als rode of paarse verdikte vlekken op de huid, maar die ook op andere delen van het lichaam kan voorkomen

 koorts, gewrichtspijn, gezwollen klieren in de nek, in de oksel of in de lies

 zwelling, soms van gezicht of keel (angio-oedeem), die ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken

 flauwvallen

 pijn op de borst tegen een achtergrond van allergische reacties, wat een klacht kan zijn van een door allergie uitgelokt hartinfarct (Kounis-syndroom).

 Neem onmiddellijk contact op met een arts als uw kind een van deze symptomen krijgt.

Stop onmiddellijk met het gebruik van Augmentin.

Ontsteking van de dikke darm

Onsteking van de dikke darm, die een waterige diarree veroorzaakt die vaak gepaard gaat met bloed en slijm, maagpijn en/of koorts.

Geneesmiddelgeïnduceerde enterocolitissyndroom (DIES)

DIES is voornamelijk gemeld bij kinderen die amoxicilline/clavulanaat kregen. Het is een bepaalde vorm van een allergische reactie met als belangrijkste klacht herhaaldelijk braken (1-4 uur na inname van het geneesmiddel). Verdere klachten kunnen zijn: buikpijn, zich sloom voelen, weinig energie hebben en veel willen slapen (lethargie), diarree en lage bloeddruk.

Acute ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis)

Als u ernstige en aanhoudende pijn in de maagstreek heeft, kan dit een teken zijn van een acute ontsteking van de alvleesklier.

 Neem onmiddellijk contact op met uw arts voor advies als uw kind een van deze symptomen krijgt.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen

 diarree (bij volwassenen).

Vaak voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen

 spruw (candida - een gistinfectie in de vagina, mond of huidplooien)

 misselijkheid (nausea), vooral bij hoge doseringen

 Als uw kind hier last van heeft, geef Augmentin bij de maaltijd.

 braken

 diarree (bij kinderen).

Soms voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen

 huiduitslag, jeuk

 jeukerige verhoogde bultjes/uitslag (netelroos)

 indigestie

 duizeligheid

 hoofdpijn.

Soms voorkomende bijwerkingen die via bloedonderzoeken kunnen worden aangetoond:

 toename in enkele door de lever geproduceerde stoffen (enzymen).

Zelden voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen

 huiduitslag, eventueel met blaarvorming, die lijkt op speldenpuntjes (donkere vlekken in het midden omgeven door een lichtere ring en een donkere buitenring - erythema multiforme)

 Neem onmiddellijk contact op met uw arts als uw kind een van deze symptomen krijgt.

Zelden voorkomende bijwerkingen die via bloedonderzoeken kunnen worden aangetoond:

 een laag aantal bloedcellen betrokken bij de bloedstolling

 een laag aantal witte bloedcellen.

Wanneer mag Augmentin niet aan uw kind toegediend worden?

• uw kind is allergisch voor amoxicilline, clavulaanzuur, penicilline of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• uw kind heeft ooit een ernstige allergische reactie gehad op een ander antibioticum. Dit kan ook huiduitslag of zwelling in gezicht of keel zijn geweest.

• uw kind heeft ooit leverproblemen of geelzucht (geelverkleuring van de huid) gehad nadat het een antibioticum had ingenomen.

 Geef geen Augmentin aan uw kind als een van de bovenstaande situaties op uw kind van toepassing is. Als u het niet zeker weet, overleg dan met uw arts of apotheker voordat uw kind Augmentin inneemt.

Is uw kind dat dit geneesmiddel gaat innemen zwanger, denkt het zwanger te zijn, wil het zwanger worden of geeft het borstvoeding? Neem dan contact op met haar arts of apotheker voordat ze dit geneesmiddel gebruikt.

Kinderen < 40 kg

• 20 mg/5 mg/kg/dag - 60 mg/15 mg/kg/dag, te verdelen over 3 innamen
• Max 40 mg/10 mg/kg/dag < 2 jaar
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij patiënten met nierinsufficiëntie

Toedieningswijze

• Bij het begin van de maaltijd om mogelijke gastro-intestinale problemen te voorkomen
• De suspensie voor ieder gebruik schudden
• Het interval tussen de innames respecteren: 8 u interval bij 3 innames /dag
• Reconstitutie: de fles schudden om het poeder los te maken, 74 ml water toevoegen, de fles omkeren en schudden