Fosinil Comp 28 X 20mg

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? - Meld het aan uw behandelende arts als u andere geneesmiddelen inneemt. Bejaarden en patiënten met nier-, lever- en hartproblemen moeten een bijzonder geneeskundig toezicht krijgen. - Licht uw arts in als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Fosinil is niet aanbevolen tijdens de vroege zwangerschap en mag niet genomen worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent aangezien het ernstige schade kan berokkenen aan uw baby wanneer het gebruikt wordt in dat stadium (zie rubriek over zwangerschap). - In geval van een heelkundige ingreep moeten de chirurg en de anesthesist ervan op de hoogte worden gebracht dat dit geneesmiddel wordtingenomen. - Altijd buiten het bereik van kinderenhouden. - Net als alle conversie-enzyminhibitoren, kan Fosinil leiden tot hyperkaliëmie en dus de hypokaliëmie beïnvloeden die eventueel wordt veroorzaakt door een thiazidediureticum. De risicofactoren voor de ontwikkeling van hyperkaliëmiezijn: diabetes mellitus, en het gelijktijdige gebruik van kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kaliumhoudende zoutvervangers, of andere hyperkaliëmerende geneesmiddelen (zoals heparine). Indien Fosinil tegelijkertijd met dit type diureticum wordt voorgeschreven, moet het kaliumgehalte in hetserum regelmatig worden gecontroleerd. De risicofactoren voor de ontwikkeling van hypokaliëmie zijn: bejaarde patiënten, belangrijk zoutverbruik, metabolische alkalose, gelijktijdige inname van andere diuretica of andere geneesmiddelen met hypokaliëmerende werking, met name cortocoïden en bepaalde laxeermiddelen. - Anafylactische reacties (intolerantie of overgevoeligheidsreacties) bij patiënten die hemodialyse ondergaan, in geval van desensibilisatie voor hymenopteragif of tijdens een LDL-aferese.

• Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
• "als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt: - een angiotensine II-receptorantagonist (ARB's) (ook bekend als sartans – bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes�gerelateerde nierproblemen heeft - aliskiren."
• Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed controleren.
• Zie ook de informatie in de rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?".
• Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.

• Arteriële hypertensie
• Hartdecompensatie, bij voorkeur in combinatie met een diureticum

Welke stoffen zitten er in dit middel? - De werkzame stof in dit middel is natriumfosinopril. Een tablet bevat 20 mg natriumfosinopril. - De andere stoffen in dit middel zijn: lactose (zie rubriek 2, Fosinil bevat lactose), microkristallijne cellulose, polyvidone, crospovidone, natriumstearylfumaraat.

Lithium: Verhoogde serumlithiumspiegels en het risico van lithiumtoxiciteit werden gerapporteerd bij patiënten die gelijktijdig ACE-remmers en lithium kregen toegediend. Het gelijktijdig toedienen van natriumfosinopril en lithium moet voorzichtig gebeuren, en een frequente controle van de serumlithiumspiegels is aanbevolen. Antidiabetica (insuline en orale antidiabetica: sulfonylurea en biguaniden): de gelijktijdige toediening van conversie-enzyminhibitoren en antidiabetica (insuline, orale antidiabetica: sulfonylurea en biguaniden) kan het hypoglykemiërende effect (= vermindering van de glucosehoeveelheid in het bloed) van deze laatste versterken. Antiacida: antiacida kunnen de absorptie van Fosinil verstoren. Daarom wordt aanbevolen om de antiacida en Fosinil te gebruiken met een onderling interval van 2 uur. Interferentie met serologische tests: Natriumfosinopril kan een foutieve lage meting van serumdigoxinespiegels veroorzaken bij tests die gebruikmaken van de koolabsorptiemethode. Andere kits, op basis van de "antibody coated-tube"-methode, kunnen als alternatief worden gebruikt. De behandeling met natriumfosinopril zou enkele dagen voor het uitvoeren van tests van de bijschildklierfunctie onderbroken moeten worden. "Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen: - als u een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?")" Geneesmiddelen die meestal worden gebruikt om afstoting van getransplanteerde organen te voorkomen (sirolimus, everolimus en andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse van mTOR-remmers). Zie de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?" Waarop moet u letten met eten en drinken? Fosinil kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Onderstaande bijwerkingen worden gepresenteerd volgens afnemende frequentie.

Bijwerkingen die vaak voorkomen (bij tot 1 op 10 personen) :

Bovenste luchtweginfectie, faryngitis, rhinitis, virusinfectie, stemmingswisselingen, slaapstoornis, duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie, oogaandoening, visuele stoornis, aritmie, hartkloppingen, angina pectoris, hypotensie, orthostatische hypotensie, hoesten*, bijholteaandoening, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, dyspepsie, dysgeusie, rash, skeletspierstelselpijn, myalgie, urinelozingsaandoening, seksuele disfunctie, vermoeidheid, borstkas pijn, oedeem, asthenie.

Bijwerkingen die soms voorkomen (bij tot 1 op 100 personen):

Syncope, shock, angioœdeem.

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) :

Pneumonie, laryngitis, sinusitis, tracheobronchitis, lymfadenopathie, leukopenie, neutropenie, eosinofilie, jicht, eetluststoornis, gewichtsschommeling, verminderde eetlust, hyperkaliëmie, depressie, abnormaal gedrag, verwardheid, cerebraal infarct, transient ischemic attack, tremor, evenwichtsstoornis, geheugenvermindering, somnolentie, cerebrovasculair accident, tinnitus, vertigo, oorpijn, hartstilstand, myocardinfarct, tachycardie, hart- en ademhalingsstilstand, geleidingsstoornis, hypertensieve crisis, perifere vasculaire ziekte, bloeding, hypertensie, overmatig blozen, dyspneu, bronchospasme, longstuwing, dysfonie, bloedneus, sinusitis, pijnlijke pleuritis, pancreatitis, gezwollen tong, dysfagie, mondaandoening, uitgezette buik, constipatie, flatulentie, droge mond, hepatitis**, hyperhidrose, ecchymose, pruritus, dermatitis, urticaria, spierzwakte, artritis, nierfalen, prostaataandoening, perifeer oedeem, pijn, koorts, gewichtstoename, leverfunctietest abnormaal.

(*) Het optreden van een hoest in de vorm van een droge hoest, is eigen aan alle geneesmiddelen van deze klasse. Deze hoest verdwijnt snel na de stopzetting van de behandeling. Vrouwen en niet-rokers lijken hier vatbaar voor te zijn.

(**) Indien geelzucht optreedt, moet de behandeling worden onderbroken en moet de geelzucht op adequate wijze worden behandeld.

Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen.

In een beperkt onderzoek bij kinderen werd, in afwijking op de volwassenen, een verhoogde creatine-kinase activiteit gezien. De lange termijneffecten van fosinopril op de groei, puberteit, en de algemene ontwikkeling werden nog niet bestudeerd.

Bij het aanhouden van deze problemen, uw behandelende arts raadplegen.

• Ernstige nierinsufficiëntie.
• Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen of voor andere conversie-enzyminhibitoren.
• Antecedenten van angioneurotisch oedeem als reactie op conversie-enzyminhibitoren.
• Erfelijk of idiopathisch angioneurotisch oedeem.
• Patiënten die lijden aan bilaterale stenose van de nierslagaders of stenose van de nierslagader ter hoogte van een enkele nier.
• Patiënten die lijden aan een hemodynamisch significante aorta- of mitraalstenose.
• Patiënten die lijden aan een hypertrofische cardiomyopathie.
• De gelijktijdige toediening van enalaprilmaleaat en van poly (acrylonitriel, natrium-2-methylallylsulfonaat) membranen voor dialyse met hoog debiet (bv. AN 69) kan anafylactische reacties veroorzaken. Deze combinatie moet dus worden vermeden. Dit kan door gebruik te maken van verschillende geneesmiddelen (geen conversie-enzyminhibitoren) voor de behandeling van de hypertensie en/of hartinsufficiëntie, of door gebruik te maken van een ander type van dialysemembraan.
• Zwangerschap: tweede en derde trimester van de zwangerschap .
• Patiënten met een galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie (zeldzame erfelijke aandoeningen).
• "Het gelijktijdig gebruik van Fosinil met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) ."

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Fosinil is niet aanbevolen tijdens de vroege zwangerschap en mag niet genomen worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent aangezien het uw baby ernstige schade kan berokkenen als het na de derde maand van de zwangerschap wordt gebruikt.

Borstvoeding Fosinil wordt niet aanbevolen aan moeders die borstvoeding geven, en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wenst te geven, vooral als uw baby pasgeboren is of te vroeg geboren werd.

Arteriële hypertensie

• Gebruikelijke dosis: 20 mg /dag in 1 inname
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij bejaarden

Hartdecompensatie

• Startdosis: 10 mg /dag in 1 inname
• Indien nodig, de dosis verhogen met wekelijkse intervallen
• Max. dosis: 40 mg /dag
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij nierinsufficiëntie

Toedieningswijze

• Elke dag op hetzelfde tijdstip innemen met voldoende vloeistof