Imodium Caps 60 X 2mg

Diarree is een symptoom van een verstoring van het natuurlijke ritme van het spijsverteringsstelsel. Wanneer u diarree heeft wordt de darminhoud te snel en te krachtig voortgestuwd waardoor uw lichaam niet genoeg vocht meer uit het voedsel kan opnemen, met als gevolg een waterige ontlasting. Imodium® capsules bevatten de werkzame stof loperamide (loperamidehydrochloride) waarmee de symptomatische behandeling van zowel acute als chronische diarree veilig, snel en doeltreffend kan worden behandeld. Imodium® capsules normaliseren de overmatige darmactiviteit, zodat uw stoelgang weer vaster wordt en de symptomen verdwijnen. Hiermee wordt uitdroging door verlies van vocht en elektrolyten voorkomen. Imodium® heeft een transitnormaliserend en antisecretoir effect. Imodium® capsules zijn eveneens aanbevolen bij reizigersdiarree. In overleg met uw arts kunnen Imodium® capsules ook worden voorgeschreven bij behandeling van diarree bij het prikkelbaredarmsyndroom. Imodium® is een geneesmiddel dat zonder voorschrift verkrijgbaar is. Lees altijd de bijsluiter.

• Imodium® capsules bevatten de werkzame stof loperamide, waarmee de symptomatische behandeling van zowel acute als chronische diarree veilig, snel en doeltreffend kan worden behandeld.
• Imodium® capsules normaliseren de overmatige darmactiviteit, zodat uw stoelgang weer vaster wordt.
• Het transitnormaliserend en antisecretoir effect zorgt ervoor dat de symptomen van diarree verdwijnen.
• Imodium® capsules gaan uitdroging door verlies van vocht en elektrolyten tegen.
• Aanbevolen voor acute en chronische diarree, bij reizigersdiarree en in overleg met de arts, bij behandeling van diarree bij het prikkelbaredarmsyndroom.
• Imodium® is een geneesmiddel dat zonder voorschrift verkrijgbaar is. Lees altijd de bijsluiter.

1. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;  bij kinderen onder de 6 jaar;  in alle gevallen waarbij de normale darmbewegingen niet mogen worden onderdrukt. De toediening moet onmiddellijk worden stopgezet bij verstopping of buikzwelling;  bij verschillende vormen van dikkedarmontsteking (bv. ulceratieve colitis of pseudo-membraneuze colitis ten gevolge van het gebruik van bepaalde antibiotica);  bij patiënten met bacteriële ontsteking van de dikke en/of dunne darm veroorzaakt door invasieve organismen, met inbegrip van Salmonella, Shigella en Campylobacter;  als er bloed in de stoelgang aanwezig is of hoge koorts optreedt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.  In ieder geval moet u bij ernstige diarree (vooral bij kinderen en bejaarden) er eerst voor zorgen dat voldoende vocht wordt ingenomen. Als u diarree hebt, zou u daarom steeds veel moeten drinken. Vraag uw arts of apotheker welke dranken (bv. orale rehydratiezouten) u daarvoor het best gebruikt;  Als bij plotse diarree binnen 48 uur geen verbetering optreedt. U moet de toediening van Imodium stopzetten en uw arts raadplegen;  Als u aids heeft en voor diarree behandeld wordt met Imodium. Bij de eerste tekenen van buikzwelling moet u stoppen met de inname van Imodium en uw arts raadplegen.  Als u lijdt aan leverstoornissen. Waarschuw uw arts of apotheker; in dat geval kan medisch toezicht nodig zijn;  Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?' te lezen.  Neem dit middel niet in voor een andere aandoening dan waarvoor het bedoeld is (zie rubriek 1) en neem nooit meer in dan de aanbevolen hoeveelheid (zie rubriek 3). Ernstige hartproblemen (symptomen zoals een snelle of onregelmatige hartslag) zijn gerapporteerd bij patiënten die te veel loperamide, de werkzame stof van Imodium hebben ingenomen. Bewaar Imodium steeds buiten het bereik van kinderen. U mag Imodium aan kinderen jonger dan 6 jaar enkel toedienen op voorschrift en onder toezicht van een arts. Hoewel Imodium de diarree stopt, behandelt het niet de oorzaak ervan. Waar mogelijk, moet ook de oorzaak zelf worden behandeld. Indien u lijdt aan het prikkelbaredarmsyndroom, mag u dit geneesmiddel enkel nemen indien u ouder dan 18 jaar bent en indien de diagnose werd gesteld door een arts. Raadpleeg uw arts voordat u dit geneesmiddel begint te nemen,  indien u 40 jaar of ouder bent en de symptomen van het prikkelbaredarmsyndroom zich vroeger niet hebben voorgedaan;  indien u 40 jaar of ouder bent en het huidige patroon van de symptomen anders is dan het voorgaande patroon van symptomen;  indien u lijdt aan een ernstige constipatie;  indien u uw eetlust verliest of indien u gewichtsverlies ervaart.

Imodium is een snel werkend middel tegen diarree.

Imodium is aangewezen bij de behandeling van de symptomen van plotseling optredende of langdurige diarree. Imodium kan aanbevolen worden bij reizigersdiarree.

Imodium is eveneens aangewezen om aanvallen van diarree te helpen behandelen bij volwassenen vanaf 18 jaar die door een arts werden gediagnosticeerd met het prikkelbaredarmsyndroom.

• Werkzame stof (per capsule): 2 mg loperamidehydrochloride
• Hulpstoffen: lactosemonohydraat, maïszetmeel, talk, magnesiumstearaat
• De capsulewand bevat: geel en zwart ijzeroxide (E172), indigotine (E132), erythrosine (E127), titaniumdioxide en gelatine

Breng uw arts of apotheker op de hoogte als u een van de onderstaande geneesmiddelen inneemt:

 geneesmiddelen die de activiteit van maag en darmen vertragen (bv. anticholinergica), omdat ze het effect van Imodium kunnen versterken.  ritonavir (behandelen van aids)  kinidine (behandelen van hartritmestoornissen)  oraal desmopressine (behandelen van urine incontinentie)  itraconazol of ketoconazol (behandelen van schimmelinfecties)  gemfibrozil (om cholesterol te verlagen)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop de behandeling met Imodium en raadpleeg uw arts indien de volgende verschijnselen zich voordoen:

Immuunsysteemaandoeningen

Overgevoeligheidsreactie, anafylactische reactie (inclusief anafylactische shock) en anafylactoïde reactie (ernstige allergische reactie over het hele lichaam)

Zenuwstelselaandoeningen

Verlies van bewustzijn of verminderd bewustzijn, verhoogde spierspanning, coördinatieafwijkingen

Maagdarmstelselaandoeningen

Darmobstructie, vergroting van de dikke darm, opgezette buik

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Pijn in de bovenbuik, buikpijn die uitstraalt naar de rug, gevoeligheid bij aanraking van de buik, koorts, snelle hartslag, misselijkheid of overgeven. Dit kunnen symptomen zijn van ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis).

Huid- en onderhuidaandoeningen

Toxisch-allergische reactie ter hoogte van de huid en slijmvliezen gekenmerkt door roodheid, vorming van blaren en loskomen van de opperhuid (bulleuze eruptie (ook Stevens-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom en erythema multiforme)), opgezwollen gelaat, netelroos, jeuk

De volgende klachten kunnen optreden, alhoewel zij moeilijk te onderscheiden zijn van de typische ziektekens van diarree:

Zenuwstelselaandoeningen

Hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid

Oogaandoeningen

Vernauwing van de pupil

Maagdarmstelselaandoeningen

Constipatie, misselijkheid, winderigheid, buikpijn, abdominaal ongemak, droge mond, pijn in de bovenbuik, braken, dyspepsie

Huid- en onderhuidaandoeningen

Huiduitslag

Nier- en urinewegaandoeningen

Urineretentie

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen

Vermoeidheid

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie:

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of één van de hulpstoffen.
• Niet geschikt voor kinderen jonger dan 6 jaar.
• Imodium mag niet worden gebruikt als primaire therapie: bij patiënten met acute dysenterie, acute ulceratieve colitis, bacteriële enterocolitis of met pseudo-membraneuze colitis.
• Over het algemeen mag Imodium niet gebruikt worden wanneer de intestinale peristaltiek niet mag worden onderdrukt.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. U moet voorzichtig zijn met het gebruik van Imodium gedurende de zwangerschap, vooral tijdens de eerste drie maanden. U kunt beter geen Imodium gebruiken in de periode waarin u borstvoeding geeft, omdat kleine hoeveelheden Imodium in de moedermelk kunnen terechtkomen.

Imodium® is een geneesmiddel. Lees altijd de bijsluiter. Gebruik Imodium® zonder medisch advies niet langer dan 2 dagen. Nooit meer dan 8 capsules per 24 uur gebruiken. Een volwassene kan de behandeling starten met 2 capsules. Indien nodig, daarna 1 capsule na elke volgende zachte ontlasting. Kinderen vanaf 6 jaar volgen hetzelfde traject, maar starten met 1 capsule. Houd voor kinderen een maximale dosering van 3 capsules per 20 kilo aan.