Lincocin Caps 16 X 500mg

1. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

- U bent allergisch voor lincomycine, clindamycine of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft een hersenvliesontsteking (meningitis). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.  Verwittig uw arts als u darmproblemen, ernstige nierfunctiestoornissen, ernstige leverfunctiestoornissen heeft.  Raadpleeg uw arts als u allergisch bent voor het geneesmiddel.  Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u ernstige huidreacties vertoont.  Verwittig ook uw arts als er diarree optreedt, tijdens of na de behandeling, vooral als deze ernstig, hardnekkig of bloederig is. Dit kan het teken zijn van een ernstige ontsteking van de dikke darm die te wijten is aan een superinfectie door een bacterie die Clostridium difficile genoemd wordt. Het kan noodzakelijk zijn de behandeling te onderbreken.  Bij een langdurige behandeling met dit geneesmiddel kan uw arts een bijkomend onderzoek laten uitvoeren naar de werking van uw lever of uw nieren. Bij een behandeling met hoge doses kan uw arts uw bloed laten onderzoeken.  De oplossing voor injectie van Lincocin mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen, al dan niet te vroeg geboren, tenzij dat absoluut noodzakelijk is, vanwege het risico op ernstige toxische reacties, waaronder een abnormale ademhaling ("gasping syndrome"). Zie hieronder "Lincocin 300 mg en 600 mg oplossing voor injectie bevatten benzylalcohol".  Zoals met alle antibioticabehandelingen wordt het aanbevolen aandachtig te zijn voor eventuele tekenen van superinfectie door niet-gevoelige kiemen, met inbegrip van schimmels.  Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" te lezen. Lincocin mag nooit onverdund intraveneus worden toegediend. Intraveneuze toediening zal daarom gebeuren via een infuus van ten minste 1 uur. Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar De inspuitbare vorm van dit middel bevat benzylalcohol. Lincocin 300 mg en 600 mg oplossing voor injectie mogen niet worden toegediend bij pasgeboren baby's (jonger dan 4 weken) en niet langer dan 1 week worden gebruikt bij jonge kinderen (jonger dan 3 jaar), tenzij geadviseerd door de arts (zie "Lincocin 300 mg en 600 mg oplossing voor injectie bevatten benzylalcohol"). Patiënten met nier- en/of leverfunctiestoornissen Als u nier- en/of leverfunctiestoornissen heeft, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Uw dosis moet worden verlaagd.

• Infecties van de bovenste luchtwegen: chronische sinusitis veroorzaakt door anaërobe kiemen, bepaalde gevallen van chronische suppuratieve otitis media
• Infecties van de onderste luchtwegen zoals infectieuze opstoten van chronische bronchitis en pneumonie
• Ernstige infecties van de huid en weke weefsels veroorzaakt door gevoelige kiemen, wanneer penicillinen tegenaangewezen zijn
• Bot- en gewrichtinfecties zoals osteomyelitis en septische artritis
• Septicemie en endocarditis

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Lincocin nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Verschillende geneesmiddelen kunnen namelijk elkaars werking en/of bijwerkingen beïnvloeden. Bijvoorbeeld wanneer bepaalde andere geneesmiddelen tegen besmetting (namelijk erythromycine en analoge middelen), bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden bij de algemene verdoving bij operaties, of bepaalde geneesmiddelen tegen diarree (namelijk kaolien/pectine) samen met Lincocin worden gebruikt.

Bepaalde geneesmiddelen kunnen ook de resultaten van bloedonderzoeken beïnvloeden: voor Lincocin kan dit het geval zijn met het testen van de leverfunctie.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen optreden bij het gebruik van Lincocin:

Vaak: kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10 personen  Misselijkheid, braken, diarree (zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?")

Soms: kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100 personen  Vaginale infectie

 Huiduitslag, roodheid van de huid

Zelden: kunnen optreden bij minder dan 1 op de 1.000 personen  Jeuk

Frequentie niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald  Aandoening van de dikke darm (pseudomembraneuze colitis), ontsteking van de dikke darm door een bacterie (colitis)  Tekort aan of vermindering van het aantal witte bloedlichaampjes (neutropenie, agranulocytose of leukopenie), rode vlekken op de huid als gevolg van een tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenische purpura), anemie (bloedarmoede), vermindering van alle bloedlichaampjes in het bloed (pancytopenie)

 Mogelijk fatale ernstige allergische reactie (anafylactische reactie), angio-oedeem (verschijnsel van een allergie gekenmerkt door oedeem van het gezicht en de hals), serumziekte (koorts, gewrichtszwelling en -pijn gaande tot shock)

 Hartproblemen zoals hartkloppingen, lage bloeddruk en hartstilstand (na intraveneuze toediening)

 Ontsteking met mogelijke afsluiting van een ader (tromboflebitis) (na intraveneuze toediening)

 Ontsteking van de slokdarm in geval van orale toediening  Buikklachten  Icterus (geelzucht), abnormale leverfunctietesten  Acute ernstige reacties van de huid (toxische epidermale necrolyse (TEN), acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem (AGPE)) en slijmvliezen (erythema multiforme), ontsteking van de huid met afschilfering (verlies van de bovenlaag van de huid in de vorm van schilfers) en blaasjes, mogelijk dodelijke huiduitslag (syndroom van Stevens-Johnson)

- Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen of voor clindamycine.
- Bij meningitisinfecties.
- Vanwege de aanwezigheid van benzylalcohol, mag de inspuitbare vorm van dit geneesmiddel niet gebruikt worden bij te vroeg geboren kinderen of pasgeborenen.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Bespreek met uw arts het mogelijk gebruik van dit geneesmiddel wanneer u zwanger bent. Lincomycine mag enkel gedurende de zwangerschap worden gebruikt als het werkelijk nodig is. De volgende waarschuwing is alleen van toepassing voor Lincocin oplossing voor injectie: benzylalcohol kan door de placenta dringen (zie hieronder "Lincocin 300 mg en 600 mg oplossing voor injectie bevatten benzylalcohol"). Dit geneesmiddel wordt in geringe mate in de moedermelk uitgescheiden. Wegens de mogelijkheid van ernstige bijwerkingen bij kinderen die borstvoeding krijgen, zal uw arts moeten beslissen om of de borstvoeding te stoppen of de behandeling met het geneesmiddel te stoppen, rekening houdend met het belang van het geneesmiddel voor uzelf. Lincocin 300 mg en 600 mg oplossing voor injectie bevatten benzylalcohol, een conserveermiddel dat in de moedermelk terecht kan komen (zie hieronder "Lincocin 300 mg en 600 mg oplossing voor injectie bevatten benzylalcohol").

Volwassenen

• 500 mg 3 à 4 maal per dag

Kinderen

• 30 tot 60 mg/kg/dag verdeeld over 3 of 4 gelijke doses

Toedieningswijze

• Bij voorkeur 1 à 2 uur voor of na een maaltijd, met voldoende water