Forsteo Orifarm 20mcg/80mcl Stylo Prerempl
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La posologie recommandée de FORSTEO est de 20 microgrammes administrés une fois par jour.
La durée totale maximale de traitement avec FORSTEO doit être de 24 mois (voir rubrique 4.4). Ce
traitement de 24 mois par FORSTEO ne doit pas être renouvelé au cours de la vie d'un patient.
Les patients doivent être supplémentés en calcium et vitamine D si leurs apports alimentaires sont
insuffisants.
D'autres traitements de l'ostéoporose peuvent être utilisés par les patients après l'interruption du
traitement par FORSTEO.
Chaque dose de 80 microlitres contient 20 microgrammes de tériparatide*.
Un stylo prérempli de 2,4 mL contient 600 microgrammes de tériparatide (correspondant à
250 microgrammes par mL).
*Tériparatide, rhPTH (1-34), produit sur E. coli par la technique de l'ADN recombinant.
Le tériparatide est identique à la séquence des 34 acides aminés de l'extrémité amino-terminale de la
parathormone humaine endogène.
FORSTEO est indiqué chez les adultes.
Traitement de l'ostéoporose chez les patients à risque élevé de fracture (voir rubrique 5.1) :
ostéoporose post ménopausique et ostéoporose masculine. Chez les femmes ménopausées, une
réduction significative de l'incidence des fractures vertébrales et périphériques, mais non des fractures
de la hanche, a été démontrée.
Traitement de l'ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture
recevant une corticothérapie au long cours par voie générale (voir rubrique 5.1).
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Grossesse et allaitement (voir rubriques 4.4 et 4.6)
- Hypercalcémie pré-existante
- Insuffisance rénale sévère
- Maladies métaboliques osseuses (dont l'hyperparathyroïdie et la maladie de Paget) autres que
l'ostéoporose primitive ou l'ostéoporose cortisonique. - Elévation inexpliquée des phosphatases alcalines
- Antécédent de radiothérapie du squelette par méthode conventionnelle ou par implant
- Chez les patients atteints de tumeurs osseuses malignes ou de métastases osseuses, le traitement
par tériparatide est contre-indiqué.
| CNK | 4744132 |
|---|---|
| Fabricants | BV Orifarm Healthcare |
| Merken | Orifarm |