Amlodipine Besilate EG Comp 98X 5Mg

• Hypertension essentielle
• Angine de poitrine stable chronique et vasospastique

• Chaque comprimé contient 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate).
• Les autres composants sont: cellulose microcristalline (E460), phosphate anhydre d'hydrogène de calcium (E341), glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium (E470b).

Amlodipine besilate EG peut affecter ou être affecté par d'autres médicaments, tels que :

 le vérapamil, le diltiazem (médicaments pour le coeur)

 le kétoconazole, l'itraconazole (médicaments antifongiques)

 l'érythromycine, la rifampicine, la clarithromycine (antibiotiques - contre des infections bactériennes)

 Hypericum perforatum (millepertuis)

 le ritonavir, l'indinavir, le nelfinavir (appelés inhibiteur de protéase utilisé pour traiter l'infection par le VIH)

 le dantrolène (perfusion pour les augmentations sévères de la température corporelle)

 la simvastatine (utilisée pour la diminution des taux de cholestérol dans le sang)

 le tacrolimus (utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme, ce qui permet à votre corps d'accepter un greffon)

 la cyclosporine (immunosuppresseur)

Amlodipine besilate EG peut diminuer votre pression artérielle encore davantage si vous prenez déjà d'autres médicaments destinés à traiter l'augmentation de la pression artérielle.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez votre médecin immédiatement si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, sévères après la prise de ce médicament.

 Respiration sifflante soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficultés respiratoires

 Gonflement des paupières, du visage ou des lèvres

 Gonflement de la langue et de la gorge entraînant de grandes difficultés respiratoires

 Réactions cutanées sévères, y compris éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur l'ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ou autres réactions allergiques

 Crise cardiaque, battements cardiaques anormaux

 Inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale et dorsale sévère accompagnée d'un très grand malaise

L'effet indésirable très fréquent suivant a été observé. S'il devient gênant ou s'il dure plus d'une semaine, vous devez contacter votre médecin.

Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10)

 Œdème (accumulation d'eau)

Effets indésirables fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

 Maux de tête, sensations vertigineuses, somnolence (en particulier au début du traitement)

 Palpitations (conscience de vos battements cardiaques), bouffées vasomotrices

 Douleur abdominale, nausées

 Perturbation du transit abdominal, diarrhée, constipation, indigestion

 Fatigue, faiblesse

 Troubles visuels, vision double

 Crampes musculaires

 Gonflement des chevilles

D'autres effets indésirables figurant sur la liste suivante ont été rapportés. Si vous ressentez l'un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Effets indésirables peu fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 Changements de l'humeur, anxiété, dépression, insomnie

 Tremblements, anomalies du goût, évanouissement

 Sensations d'engourdissement ou de picotements dans les membres; perte de la sensation de douleur

 Tintements dans les oreilles

 Diminution de la pression artérielle

Effets indésirables rares (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

 Confusion

Effets indésirables très rares (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

 Diminution du nombre des globules blancs, diminution des plaquettes sanguines pouvant entraîner une formation anormale d'hématomes ou des saignements fréquents (lésions des globules rouges)

 Excès de sucre dans le sang (hyperglycémie)

 Trouble des nerfs entraînant une faiblesse musculaire, des fourmillements ou un engourdissement

 Gonflement des gencives

 Ballonnement abdominal (gastrite)

 Anomalies de la fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite), jaunissement de la peau (ictère), élévation des enzymes hépatiques pouvant avoir un effet sur certaines analyses médicales

 Augmentation de la tension musculaire

 Inflammation des vaisseaux sanguins, souvent accompagnée d'une éruption cutanée

 Sensibilité à la lumière

 Troubles combinant de la rigidité, des tremblements et/ou troubles du mouvement

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 tremblements, posture rigide, expression du visage ressemblant à un masque, mouvements lents et traînants, marche déséquilibrée

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) – Division Vigilance – Boîte Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou – site internet: www.notifieruneffetindesirable.be.

Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Amlodipine besilate EG

 si vous êtes allergique à l'amlodipine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, ou aux autres inhibiteurs calciques. Cela peut se manifester par des démangeaisons, des rougeurs de la peau ou des difficultés respiratoires.

 Si vous présentez une baisse sévère de la pression artérielle (hypotension).

 Si vous présentez un rétrécissement de la valve aortique (sténose aortique) ou un choc cardiogénique (une affection dans laquelle votre coeur était incapable d'apporter suffisamment de sang à l'organisme).

 Si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque après une crise cardiaque.

Adultes

• Posologie initiale: 5 mg 1 x/ jour
• Posologie d'entretien: maximum 10 mg 1 x/ jour

Mode d'administration