Atovaquone Prog.eg 250mg/100mg Orifarm Comp Pell48

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Atovaquone/Proguanil EG . Prévention du paludisme:  en cas de vomissements survenant dans l'heure qui suit la prise d'un comprimé de Atovaquone/Proguanil EG, une nouvelle dose doit être prise immédiatement.  il est important de suivre le traitement complet de Atovaquone/Proguanil EG. Si, à cause de vomissements, vous devez prendre des comprimes supplémentaires, il se peut qu'une nouvelle prescription soit nécessaire.  en cas de vomissements, la mise en place de mesures supplémentaires de protection, telles que l'utilisation de répulsifs et de moustiquaires, est très importante. L'efficacité de Atovaquone/Proguanil EG peut être diminuée, car la quantité absorbée sera réduite. Traitement du paludisme:  prévenez votre médecin en cas de vomissements et de diarrhée. Vous aurez besoin d'effectuer régulièrement des prises de sang. L'efficacité de Atovaquone/Proguanil EG sera diminuée, car la quantité absorbée sera réduite. Les tests sanguins contrôleront la bonne éradication du parasite de votre sang.  si vous souffrez d'une maladie rénale sévère, votre médecin vous prescrira peut-être un autre médicament.  si vous présentez un certain type d'infection pendant que vous êtes traité par Atovaquone/Proguanil EG, votre médecin vous prescrira peut-être un autre type de médicament au lieu de Atovaquone/Proguanil EG.  si le paludisme est traité mais revient plusieurs fois, ou si le paludisme est causé par un certain type de parasite, votre médecin vous prescrira peut-être un autre médicament à côté de Atovaquone/Proguanil EG.

Atovaquone/Proguanil EG fait partie de la famille des médicaments appelés antipaludiques. Ils contiennent
deux substances actives, l'atovaquone et le chlorhydrate de proguanil.
Atovaquone/Proguanil EG est utilisé dans les deux cas suivants:

• pour la prévention du paludisme chez les adultes et les enfants pesant plus de 40 kg
• pour le traitement du paludisme chez les adultes et les enfants pesant plus de 11 kg

Le paludisme est transmis par le biais d'une piqûre de moustique infecté, qui injecte des parasites causant
le paludisme (Plasmodium falciparum) dans le sang. Atovaquone/Proguanil EG prévient le paludisme en
tuant ce parasite. Atovaquone/Proguanil EG tue également ces parasites chez les sujets déjà infectés par le
paludisme.

Les substances actives sont l'atovaquone et le chlorhydrate de proguanil.
Chaque comprime contient 250 mg d'atovaquone et 100 mg de chlorhydrate de proguanil.
Les autres composants sont:
Noyau
Poloxamere 188, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, povidone K30,
glycolate d'amidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium
Pelliculage
Hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), macrogol 400, macrogol 8000.

Autres médicaments et Atovaquone/Proguanil EG Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Certains médicaments peuvent affecter l'effet de Atovaquone/Proguanil EG, ou Atovaquone/Proguanil EG lui-même peut renforcer ou diminuer l'efficacité des autres médicaments pris simultanément. Ils comprennent:  le métoclopramide, utilisé dans le traitement des nausées et des vomissements  les antibiotiques tétracycline, rifampicine et rifabutine  l'éfavirenz ou certains inhibiteurs de protéase très actifs, utilisés dans le traitement du VIH  la warfarine et d'autres anticoagulants  l'étoposide, utilise dans le traitement du cancer Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments. Votre médecin peut décider que Atovaquone/Proguanil EG ne vous convient pas, ou que vous avez besoin de contrôles supplémentaires tant que vous prenez Atovaquone/Proguanil EG.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Faites attention aux réactions sévères suivantes. Elles se sont produites chez un nombre limite de personnes, mais leur fréquence exacte n'est pas connue.

Les réactions allergiques sévères - signes incluent:

 éruption cutanée et démangeaisons  sifflements respiratoires soudains, sentiment d'oppression au niveau de la poitrine ou de la gorge, ou difficultés à respirer  gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de toute autre partie du corps.

Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous présentez un de ces symptômes. Arrêtez la prise de Atovaquone/Proguanil EG.

Réactions cutanées sévères:

 éruption cutanée, pouvant s'accompagner de vésicules en forme de cible (tache centrale foncée entourée d'une zone plus pale avec un bord externe fonce) (érythème polymorphe)  éruption cutanée sévère étendue s'accompagnant de vésicules et de desquamation de la peau, survenant surtout autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson).

Si vous présentez l'un de ces symptômes, contactez un médecin d'urgence.

La plupart des autres effets indésirables rapportes ont été d'intensité légère et n'ont pas duré longtemps.

Très fréquent: peut toucher plus de 1 personne sur 10

 maux de tête  nausées et vomissements  douleurs d'estomac  diarrhée

Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10

 vertiges  troubles du sommeil (insomnie)  rêves étranges  dépression  perte d'appétit  fièvre  éruption cutanée  démangeaisons  toux  réactions allergiques

Les effets indésirables fréquents pouvant apparaître dans vos tests sanguins sont:

 diminution du nombre de globules rouges (anémie), ce qui peut causer de la fatigue, des maux de tête et de l'essoufflement  diminution du nombre de globules blancs (neutropénie), ce qui peut vous rendre plus sensible aux infections  diminution du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie)  une élévation des enzymes hépatiques

Peu fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100

 anxiété  une sensation inhabituelle de pulsations cardiaques anormales (palpitations)  gonflement et rougeurs au niveau de la bouche

 taches rouges gonflées sur la peau (urticaire)  chute des cheveux

Effets indésirables peu fréquents pouvant apparaître dans vos tests sanguins:

 une augmentation des amylases (une enzyme produite par le pancréas)

Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles

 inflammation du foie (hépatite)  obstruction des voies biliaires (cholestase)  augmentation du rythme cardiaque (tachycardie)  inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant apparaître sous forme de taches rouges ou violacées, surélevées sur la peau, mais qui peut affecter d'autres parties du corps  crises épileptiques  crises de panique, pleurs  voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations)  cauchemars  ulcères de la bouche  vésicules  desquamation cutanée

• si vous êtes allergique à l'atovaquone, au chlorhydrate de proguanil ou à l'un des autres composants
  contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
• en prévention du paludisme, si vous souffrez d'insuffisance rénale sévère.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, ne prenez pas Atovaquone/Proguanil EG, sauf avis contraire du médecin. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. N'allaitez pas pendant la prise de Atovaquone/Proguanil EG, étant donné que les ingrédients de Atovaquone/Proguanil EG peuvent passer dans le lait maternel et avoir des effets nocifs sur votre enfant.

Prenez Atovaquone/Proguanil EG avec de la nourriture ou une boisson lactée, lorsque c'est possible. Atovaquone/Proguanil EG doit être pris de préférence a la même heure chaque jour.