Bx Glucose 5% Viaflo Sac-zak 50ml

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Glucose 5%. Veuillez informer votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d'un des troubles médicaux suivants:  excès d'eau dans le corps (intoxication hydrique);  si vous êtes diabétique ou si vous avez des taux élevés de sucre dans le sang (hyperglycémie);  si vos reins ne fonctionnent pas de façon normale;  si vous souffrez de septicémie, de traumatisme ou êtes en état de choc;  taux faibles d'électrolytes (sodium, potassium, phosphore, magnésium) dans le sang;  lésion à la tête au cours des précédentes 24 heures;  si vous avez récemment eu une attaque (accident vasculaire cérébral ischémique aigu). Des taux trop élevés de sucre dans le sang peuvent aggraver les effets d'une attaque et influencer la guérison;  si vous présentez des troubles métaboliques dus à une sous-alimentation ou à un régime ne permettant pas un apport suffisant en nutriments essentiels (malnutrition);  si vous présentez des taux faibles de thiamine (vitamine B1) dans l'organisme. Cela peut se produire si vous souffrez d'alcoolisme chronique;  allergie au maïs (Glucose 5% contient du sucre dérivé du maïs).  si vous avez une condition pouvant être à l'origine de taux élevés de vasopressine, une hormone qui régule le volume de liquides dans votre organisme. Vous pouvez avoir trop de vasopressine dans votre organisme parce que, par exemple: o vous avez souffert d'une maladie grave et subite o vous souffrez de douleurs o vous avez été opéré o vous avez des infections, des brûlures, une maladie cérébrale o vous avez des maladies en lien avec votre cœur, votre foie, vos reins ou votre système nerveux central o vous prenez certains médicaments (voir également ci-dessous " Autres médicaments et Glucose 5 % "). Cela peut augmenter le risque que le taux de sodium soit bas dans votre sang et peut entraîner des maux de tête, des nausées, des convulsions, une léthargie, un coma, un gonflement du cerveau et un décès. Le gonflement du cerveau augmente le risque de décès et de lésions cérébrales. Les personnes à risque de gonflement du cerveau sont: o les enfants; o les femmes (notamment si vous êtes en âge d'avoir des enfants); o les personnes qui ont des problèmes avec le taux de liquide dans le cerveau en raison d'une méningite, d'une hémorragie ou d'une lésion cérébrale, par exemple. Lorsque vous recevez cette solution pour perfusion, votre médecin prélèvera des échantillons de sang et d'urine pour surveiller:  les concentrations en électrolytes, comme le potassium, dans votre sang (vos électrolytes plasmatiques);  le taux de sucre (glucose);  la quantité de liquide dans votre organisme (votre équilibre hydrique);  l'acidité du sang et de l'urine (modifications de l'équilibre acido-basique). Etant donné que Glucose 5 % contient du sucre (glucose), la solution peut provoquer un taux anormalement élevé de sucre dans le sang (une hyperglycémie). Dans ce cas, votre médecin peut:  ajuster la vitesse de perfusion.  administrer de l'insuline pour diminuer le taux de sucre dans le sang.  administrer du potassium supplémentaire, si nécessaire.

Glucose 5 % est utilisé:  comme source de fluide et de sucre (glucides).  pour diluer ou administrer d'autres médicaments qui peuvent être administrés par perfusion.

Ce que contient Glucose 5 %

 La substance active est le sucre (glucose): 50 g par litre.

 L' autre composant est l'eau pour préparations injectables.

Glucose 5 % et d'autres médicaments pris au même moment peuvent interagir.

Ne prenez pas Glucose 5 % avec certaines hormones (catécholamines) y compris l'adrénaline ou les stéroïdes car ils peuvent augmenter le taux de sucre dans votre sang.

Certains médicaments agissent sur l'hormone vasopressine. Il peut s'agir:

• d'un médicament antidiabétique (chlorpropamide) • d'un médicament qui régule le cholestérol (clofibrate) • de certains médicaments anticancéreux (vincristine, ifosfamide, cyclophosphamide) • d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, (utilisés pour traiter la dépression) • d'antipsychotiques ou d'opioïdes pour soulager les douleurs sévères • de médicaments pour combattre la douleur et/ou l'inflammation (également connus sous le nom d'AINS) • de médicaments qui imitent ou renforcent les effets de la vasopressine tels que la desmopressine (utilisée pour traiter une augmentation de la soif et de la miction), la terlipressine (utilisée pour traiter le saignement au niveau de l'oesophage) et l'oxytocine (utilisée pour provoquer l'accouchement) • de médicaments antiépileptiques (carbamazépine et oxcarbazépine) • de diurétiques

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables peuvent être:

 réactions d'hypersensibilité, y compris une réaction allergique grave appelée anaphylaxie (manifestation possible chez les patients présentant une allergie au maïs);

 modifications des concentrations en électrolytes dans le sang (perturbations électrolytiques);

 des taux anormalement élevés de sucre dans le sang (hyperglycémie);

 perte en eau de l'organisme (déshydratation);

 un excès de liquide dans les vaisseaux sanguins (hypervolémie);

 émission excessive d'urine (polyurie);

 taux anormalement bas de sodium dans le sang pouvant être dû à l'hospitalisation (hyponatrémie nosocomiale) et troubles neurologiques liés (encéphalopathie hyponatrémique aigüe).

L'hyponatrémie peut entraîner des lésions cérébrales irréversibles et le décès dû à un œdème cérébral/gonflement du cerveau (voir également dans la rubrique 2 " Avertissements et précautions ").

 réactions liées à la technique d'administration:

• réactions au site de perfusion :

 irritation de la veine dans laquelle la solution est administrée. Cela peut provoquer une rougeur, une douleur ou une brûlure et un gonflement le long de la veine dans laquelle la solution est administrée;

 douleur ou réaction locale (rougeur ou gonflement au site de perfusion);

 fièvre, réaction fébrile (pyrexie);

 infection au site de perfusion ;

 dispersion de la solution pour perfusion dans les tissus autour de la veine (extravasation), ce qui peut endommager les tissus et provoquer des cicatrices.

 formation d'un caillot de sang (thrombose veineuse) au site de perfusion, ce qui provoque une douleur, un gonflement ou une rougeur dans la zone du caillot;

Si un médicament a été ajouté à cette solution pour perfusion, ce médicament additif peut aussi provoquer des effets indésirables. Ces effets indésirables dépendent du médicament additif. Lisez la notice du médicament additif pour un aperçu des symptômes possibles.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

Division Vigilance

Boîte Postale 97

B-1000 BRUXELLES

Madou

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

Ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Vous ne pouvez PAS recevoir Glucose 5 % si vous souffrez d'un des troubles suivants

 diabète qui n'est pas correctement traité; laissant le taux de sucre dans votre sang dépasser les valeurs normales (diabète décompensé);

 états d'intolérance au glucose, tels que: lorsque que le métabolisme du corps ne fonctionne pas correctement, p.ex. à cause d'une maladie grave (stress métabolique);

 coma hyperosmolaire (perte de connaissance), un type de coma qui peut survenir si vous souffrez de diabète et ne recevez pas suffisamment de médicaments;

 un taux anormalement élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie );

 un taux anormalement élevé de lactate dans le sang (hyperlactatémie );

 intolérance (hypersensibilité) au glucose. Cela peut se produire chez les patients présentant une allergie au maïs.

Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament. Grossesse Glucose 5 % peut être utilisé pendant la grossesse. La prudence est toutefois recommandée lorsque Glucose 5 % est utilisé pendant l'accouchement. Fertilité Il n'existe pas de données adéquates sur l'effet de Glucose 5 % sur la fertilité. Aucun effet sur la fertilité n'est toutefois attendu. Allaitement Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation de Glucose 5 % pendant l'allaitement. Aucun effet sur l'allaitement n'est toutefois attendu. Glucose 5% peut être utilisé pendant l'allaitement. Cependant, si un autre médicament doit être ajouté à cette solution pour perfusion pendant la grossesse ou l'allaitement, vous devez : - consulter votre médecin - lire la notice du médicament additif.

1. Comment vous sera administré Glucose 5 %? Glucose 5 % est administré par un médecin ou un(e) infirmier(ière). Votre médecin décidera de la quantité dont vous avez besoin et du moment de l'administration. Ceci dépendra de votre âge, de votre poids, de votre état, de la raison du traitement et si la solution pour perfusion est utilisée pour administrer ou diluer un autre médicament. Le dosage peut également dépendre d'autres traitements simultanés. Glucose 5 % ne peut PAS vous être administré si la solution contient des particules ou si la poche est d'une façon ou d'une autre endommagée. Glucose 5 % est habituellement administré dans une veine à l'aide d'une tubulure en plastique qui est attachée à une aiguille. Généralement, on utilise une veine dans votre bras pour administrer la solution pour perfusion. Il est cependant possible que votre médecin utilise une autre méthode pour vous administrer le médicament. Glucose 5 % doit être administré lentement pour éviter que vous ne produisiez trop d'urine (diurèse osmotique). Avant et pendant la perfusion, votre médecin surveillera:  la quantité de liquide dans votre organisme  l'acidité de votre sang et de votre urine  la quantité d'électrolytes dans votre organisme (particulièrement le sodium, chez les patients présentant des taux élevés de l'hormone vasopressine, ou prenant d'autres médicaments qui augmentent les effets de la vasopressine). Eliminer toute solution non utilisée. On ne peut PAS vous administrer Glucose 5 % d'une poche partiellement utilisée. Si vous avez reçu plus de Glucose 5 % que vous n'auriez dû Si on vous a administré trop de Glucose 5 % (volume perfusé trop important) ou si la perfusion a été trop rapide, cela peut provoquer les symptômes suivants:  Gonflement (œdème) dû à une accumulation de fluide dans les tissus ou intoxication hydrique avec un taux anormalement bas de sodium dans le sang (hyponatrémie);  Augmentation de la production d'urine (diurèse osmotique);  le sang devient trop concentré (hyperosmolarité);  perte d'eau de l'organisme (déshydratation);  un taux anormalement élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie);  sucre dans les urines (hyperglycosurie). Si vous développez un de ces symptômes, consultez immédiatement votre médecin. La perfusion sera arrêtée ou réduite. De l'insuline sera administrée et vous recevrez un traitement adapté aux symptômes. Si un médicament a été ajouté à Glucose 5 % avant que vous ayez reçu un volume trop important, ce médicament peut aussi provoquer des symptômes. Lisez la notice du médicament additif pour un aperçu des symptômes possibles. Si vous avez utilisé trop de Glucose 5 %, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poisons (070/245.245). Si on arrête de vous administrer Glucose 5 % Votre médecin décidera du moment de l'arrêt de cette perfusion. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.