Ceftriaxone Fresenius Pdr Pour Sol Inj 10x1g

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant d'utiliser Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g : • Si vous avez récemment utilisé ou si vous êtes sur le point d'utiliser des produits qui contiennent du calcium ; • Si vous avez récemment eu une diarrhée après avoir pris un antibiotique. Si vous avez déjà eu des problèmes d'intestin, en particulier une colite (inflammation de l'intestin) ; • Si vous avez des problèmes de foie ou de rein (voir rubrique 4); • Si vous avez des calculs biliaires ou des calculs au niveau des reins ; • Si vous avez d'autres maladies, comme une anémie hémolytique (diminution de vos globules rouges, ce qui peut rendre votre peau jaune pâle et vous donner une faiblesse ou un essoufflement) ; • Si vous suivez un régime pauvre en sodium. • Vous présentez ou avez déjà présenté une association des symptômes suivants : éruption cutanée, rougeurs, cloques au niveau des lèvres, des yeux et de la bouche, peau qui pèle, fièvre élevée, symptômes pseudo-grippaux, augmentation des taux d'enzymes hépatiques dans les tests sanguins et augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie) et un gonflement des ganglions lymphatiques (signes de réactions cutanées sévères, voir également rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels ? "). Si vous devez faire un test sanguin ou urinaire Si vous utilisez Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g pendant une longue durée, il faudra peut-être que vous fassiez des examens sanguins régulièrement. Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g peut modifier les résultats de tests urinaires permettant de dépister la présence de sucre dans les urines, et du test sanguin appelé test de Coombs. Si vous devez faire des tests : • Informez la personne qui prélève l'échantillon que vous avez pris Ceftriaxone Fresenius Kabi 1g. Si vous êtes diabétique ou si un suivi de votre taux de glucose sanguin est nécessaire, vous ne devez pas utiliser certains systèmes de suivi du glucose sanguin qui peuvent donner des fausses estimations du glucose sanguin lorsque vous recevez la ceftriaxone. Si vous utilisez de tels systèmes vérifiez les instructions d'utilisation et dites-le à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Des méthodes de contrôle alternatives doivent être utilisées si nécessaire. Enfants Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant l'administration de Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g chez votre enfant si:  il/elle a récemment pris ou si il/elle doit prendre un produit contenant du calcium à injecter dans la veine

Infections

• Infections ORL
• Infections des voies respiratoires inférieures
• Infections du rein et des voies urinaires
• Infections de la peau et des tissus mous, incluant infections de plaies
• Infections des organes génitaux, incluant gonorrhée
• Infections abdominales (péritonite)
• Infections des os et des articulations
• Septicémies
• Méningite
• Prophylaxie préopératoire chez les patients présentant un risque accru d'infections
• Borréliose de Lyme (stades II et III)
• Traitement de la fièvre neutropénique

Ce que contient Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g

La substance active est ceftriaxone sodique, en quantités équivalant à 1,0 g de ceftriaxone.

Autres médicaments et Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, si vous avez pris récemment ou si vous pourriez prendre d'autres médicaments.

En particulier, si vous prenez l'un des médicaments suivants, informez-en votre médecin ou votre pharmacien :

• Un type d'antibiotique appelé aminoside ;

• Un antibiotique appelé chloramphénicol (utilisé pour traiter les infections, en particulier de l'œil).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament :

Réactions allergiques sévères (fréquence indéterminée, ne peut être évaluée à partir des données disponibles)

Si vous avez une réaction allergique sévère, consultez immédiatement un médecin. Les signes peuvent inclure :

• un gonflement soudain du visage, de la gorge, des lèvres ou de la bouche. Vous pourrez alors avoir du mal à respirer ou à avaler ; • un gonflement soudain des mains, des pieds et des chevilles. • Douleur thoracique dans un contexte de réaction allergique, qui peut être un symptôme d'infarctus du myocarde déclenché par une allergie (syndrome de Kounis).

Réactions cutanées sévères (fréquence indéterminée, ne peut être évaluée à partir des données disponibles)

Si vous avez une éruption cutanée sévère, consultez immédiatement un médecin. Les signes peuvent inclure :

• Une éruption cutanée sévère qui se développe rapidement, avec une formation de cloques ou la peau qui pèle, et éventuellement des cloques dans la bouche (syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et nécrolyse épidermique toxique (NET).

• Une association des symptômes suivants : éruption cutanée étendue, température corporelle élevée, élévation des enzymes hépatiques, anomalies du bilan sanguin.

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• Inflammation du gros intestin (côlon). Les signes peuvent inclure une diarrhée habituellement avec du sang et du mucus, des maux d'estomac et de la fièvre. • Difficulté à respirer (bronchospasme) ; • Éruption (urticaire) qui peut couvrir une grande partie de votre corps, avec des démangeaisons et un gonflement ; • Sang ou sucre dans les urines ; • Œdèmes (accumulation de liquides) ; • Frissons. • Le traitement par la ceftriaxone, en particulier chez les patients âgés souffrant de graves problèmes rénaux ou du système nerveux, peut, dans de rares cas, entraîner une diminution de la conscience, des mouvements anormaux, de l'agitation et des convulsions.

Indéterminé (effets dont la fréquence ne peut être évaluée à partir des données disponibles)

• Une infection secondaire qui pourrait ne pas pouvoir être traitée par un antibiotique qui a déjà été prescrit ; • Forme d'anémie dans laquelle les globules rouges sont détruits (anémie hémolytique) ; • Chute importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose) ; • Convulsions ; • Vertiges (tête qui tourne) ; • Inflammation du pancréas (pancréatite). Les signes peuvent inclure une douleur sévère à l'estomac s'étendant dans le dos.

N'utilisez jamais Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g

• Si vous êtes allergique à la ceftriaxone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;

• Si vous avez eu une réaction allergique soudaine ou sévère à la pénicilline ou à des antibiotiques similaires (comme les céphalosporines, les carbapénèmes ou les monobactames). Les signes incluent un gonflement soudain de la gorge ou du visage pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler, un gonflement soudain des mains, des pieds et des chevilles, une douleur thoracique et une éruption cutanée sévère qui se développe rapidement ;

• Si vous êtes allergique à la lidocaïne et que vous devez utiliser Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g en injection dans un muscle.

Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

• Prématuré ;

• Nouveau-né (jusqu'à 28 jours) présentant certains problèmes sanguins ou une jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux) ou si un produit contenant du calcium doit être injecté dans la veine.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Le médecin évaluera les bénéfices du traitement par Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g et les risques pour votre bébé.

Adultes et enfants > 12 ans et >= 50 kg

• Dose habituelle: 1 - 2 g, 1 x/jour
• Dose max.: 4 g, 1 x/jour
• Dose unique de 250 mg en IM
• Dose de départ: 100 mg/kg de poids corporel mais max. 4 g, 1 x/jour
• Réduction éventuelle après détermination de la sensibilité du pathogène
• 2 g/j durant min 14 j

Enfants de 15 jours à 12 ans et < 50 kg

• Dose habituelle: 20 - 80 mg/kg de poids corporel, 1 x/jour
• Dose de départ: 100 mg/kg de poids corporel mais max. 4 g, 1 x/jour
• Réduction éventuelle après détermination de la sensibilité du pathogène
• 50 - 100 mg/kg de poids corporel mais max. 2 g, 1 x/jour

Bébés de 0 à 14 jours

• Dose habituelle: 20 - 50 mg/kg de poids corporel en IV, 1 x/jour
• Dose max.: 50 mg/kg de poids corporel
• 50 - 100 mg/kg de poids corporel mais max. 2 g, 1 x/jour

Prophylaxie périopératoire

• Administrer la dose quotidienne 30 - 90 minutes avant l'opération

Mode d'administration

• Dissoudre 1 g dans 10 ml d'eau pour injection
• Injecter en 2 - 4 minutes

• Dissoudre 1 à 2 g dans 20 à 40 ml de

• NaCl 0,9 %

• NaCl 0,45% et glucose 2,5%
• Dextrane 6 % dans du glucose 5 %
• Hydroxyéthylamidon 6 - 10 %
• Administrer sur min. 30 minutes
• Dissoudre 1 g dans 3,5 ml de solution de chlorhydrate de lidocaïne à 1 %
• Injection IM profonde dans le muscle fessier
• Max. 1 g de chaque côté

Mode d'administration 2 g

• Dissoudre 2 g dans 40 - 50 ml d'une solution pour perfusion de NaCl 0,9 % ou de glucose 5 %
• Perfuser min. 30 minutes