Daktarin Gel Per Os 1 X 40g 20mg/g

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Daktarin. Daktarin peut provoquer des réactions allergiques graves. Vous devez être conscient des signes d'une réaction allergique lorsque vous utilisez Daktarin, voir aussi la rubrique " Quels sont les effets indésirables éventuels ? ". Si vous prenez des anticoagulants par voie orale tels que la warfarine, arrêtez d'utiliser Daktarin immédiatement et demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous présentez des saignements ou bleus inopinés, des saignements de nez, une toux sanglante, du sang dans les urines, des selles noirâtres et goudronneuses ou des vomissements dits " marc de café " pendant le traitement par Daktarin. Une surveillance étroite du rapport normalisé international (INR) est requise sous la supervision d'un professionnel de la santé pendant le traitement par Daktarin. Faites attention avec Daktarin s'il est administré à des nourrissons et des jeunes enfants. Daktarin gel oral est visqueux. Cette viscosité fait en sorte que le médicament reste le plus longtemps possible dans la bouche. Les nourrissons et les jeunes enfants (âgés de 4 mois à 2 ans) en particulier peuvent cependant s'étouffer si le gel n'est pas administré correctement. Soyez donc très attentif à cela et évitez que le gel n'obstrue la gorge en prenant les précautions suivantes : - divisez chaque dose en petites portions : n'appliquez jamais la dose entière en une seule fois dans la bouche de l'enfant ; - appliquez le gel sur les zones atteintes de la bouche (plaques blanches) avec un doigt propre, suivant les conseils de votre médecin ou votre pharmacien ; - n'appliquez jamais une grande portion de gel à l'arrière de la gorge en raison du risque de suffocation ; - Si vous allaitez, n'appliquez jamais le gel sur le mamelon pour traiter le bébé. Après l'application du gel, il est préférable que l'enfant soit maintenu verticalement pendant quelques instants. Observez l'enfant afin de détecter toute suffocation éventuelle. La limite d'âge minimale doit être augmentée à un âge compris entre 5 et 6 mois chez les nourrissons qui sont nés trop tôt (prématurés) ou chez les nourrissons présentant un développement lent du système nerveux.

Traitement thérapeutique et prophylactique des candidoses des muqueuses de la bouche et de la gorge, ainsi que du tractus gastro-intestinal.

• La substance active dans ce médicament est le miconazole. Chaque gramme contient 20 mg de miconazole.

• Les autres composants dans ce médicament sont : eau purifiée, amidon de pomme de terre prégélatinisé, éthanol 96 %, polysorbate 20 (E432), saccharine sodique (E954), arôme de cacao (contient de l'éthanol), arôme d'orange et glycérol (E422) (voir aussi rubrique " 2. Daktarin gel oral contient… ").

Certains médicaments ne peuvent en effet pas être pris en même temps que Daktarin, et si certains médicaments sont pris en même temps, des adaptations peuvent être nécessaires (par exemple de la dose) (voir aussi " N'utilisez jamais Daktarin "). L'association avec certains autres médicaments peut nécessiter une surveillance supplémentaire de l'effet du médicament et des effets indésirables, ou une modification de la dose de Daktarin ou de l'autre médicament. C'est le cas par exemple pour :  Les anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour fluidifier le sang), tels que la warfarine, peuvent être affectés par Daktarin.  certains médicaments pris par la bouche pour le traitement du diabète comme les dérivés de sulfonylurées ;  certains médicaments contre le sida, comme les inhibiteurs de la protéase du VIH tels que le saquinavir ;  la phénytoïne et la carbamazépine, des médicaments pour le traitement de l'épilepsie ;  certains médicaments utilisés dans le traitement du cancer comme les alcaloïdes de la pervenche, le busulfan et le docétaxel ;  certains médicaments pour le cœur et les vaisseaux sanguins (antagonistes calciques comme le disopyramide, les dihydropyridines et le vérapamil) ;  la cyclosporine A, le tacrolimus et le sirolimus (également connu sous le nom de rapamycine), qui sont des médicaments généralement administrés après une greffe d'organe ;  certains anesthésiques utilisés dans les hôpitaux, comme l'alfentanil ;  le sildénafil, un médicament contre les troubles de l'érection ;  certains médicaments utilisés pour dormir ou contre l'anxiété (tranquillisants) comme l'alprazolam, le brotizolam, le midazolam (en injection) et la buspirone ;  des médicaments utilisés dans le traitement de la tuberculose comme la rifabutine ;  la méthylprednisolone, un médicament contre les inflammations qui est administré par la bouche ou par injections ;  le trimétrexate, un médicament pour le traitement d'un certain type de pneumonie ;  l'ébastine, un médicament contre l'allergie ;  la réboxétine, un médicament pour le traitement de la dépression.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont subdivisés de la manière suivante :

• Très fréquent (chez plus de 1 utilisateur sur 10)
• Fréquent (chez 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• Peu fréquent (chez 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
• Rare (chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• Très rare (chez moins de 1 utilisateur sur 10 000)
• Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Les effets indésirables les plus courants (incidence : fréquents) chez les adultes sont :

• Nausées
• Goût désagréable du produit
• Sensation de brûlure dans la bouche
• Bouche sèche
• Perte du goût ou anomalies affectant le goût
• Vomissements

Chez les enfants, les effets indésirables les plus fréquents sont :

• Nausées
• Vomissements
• Renvois

Les effets indésirables suivants ont été observés après la commercialisation, à une fréquence indéterminée :

• Hypersensibilité (allergie). Vous pouvez reconnaître une hypersensibilité par exemple en cas de démangeaisons, d'éruption de la peau, d'urticaire, de souffle court et/ou d'un gonflement du visage.

Réactions allergiques graves : si vous ressentez un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre Daktarin et contactez immédiatement votre médecin : gonflement du visage, de la langue ou de la gorge ; difficultés à avaler ; urticaire et difficultés à respirer (angioedème, réactions anaphylactiques).

• Dans tous les cas où une allergie est soupçonnée, vous devez arrêter la prise de Daktarin et consulter votre médecin ou votre pharmacien.

• Étouffement : si Daktarin obstrue la gorge, cela peut provoquer un étouffement chez les nourrissons et les jeunes enfants.

• Diarrhée

• Inflammation de la bouche
• Décoloration de la langue
• Inflammation du foie qui peut mener à un ou plusieurs des symptômes suivants : manque d'appétit, nausées, vomissements, fatigue, maux de ventre, jaunisse, urines très foncées et selles très pâles.

Dans ce cas, arrêtez la prise de Daktarin et consultez immédiatement votre médecin.

• Réaction grave de la peau, avec une éruption cutanée étendue avec une exfoliation de la peau et des cloques dans la bouche, dans les yeux et sur les organes génitaux (syndrome de Lyell ou de Stevens-Johnson).

• Éruption de la peau mettant la vie en danger avec des cloques et exfoliation de la peau sur une grande partie du corps (nécrolyse épidermique toxique)

• Éruption de la peau

• Apparition soudaine d'ampoules avec pus sur le corps

• Éruption grave de la peau pouvant s'accompagner de fièvre, de fatigue, de gonflement du visage ou des ganglions lymphatiques, augmentation du taux d'éosinophiles (un certain type de globules blancs), effets sur le foie, les reins ou les poumons (une réaction appelée " syndrome DRESS ").

• Éruption de la peau avec des cloques/ampoules remplis de pus (pustulose exanthématique aiguë généralisée).

N'utilisez jamais Daktarin - si vous êtes allergique à miconazole, à d'autres médicaments antifongiques similaires ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Cette allergie peut être reconnue par une éruption de la peau, des démangeaisons, un essoufflement et/ou un gonflement du visage. Dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin ou pharmacien. - En raison du risque de suffocation, Daktarin ne peut pas être utilisé chez les nourrissons de moins de 4 mois ou chez les nourrissons de moins de 5 à 6 mois si le nourrisson est prématuré ou présente des problèmes de déglutition (voir aussi la rubrique " Avertissements et précautions ") - si vous souffrez d'une maladie du foie. - si vous avalez d'autres médicaments, à moins que votre médecin ou votre pharmacien ne vous l'ait conseillé. Les effets et/ou effets indésirables de nombreux médicaments peuvent être renforcés ou affaiblis s'ils sont pris en même temps que Daktarin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Grossesse Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte, demandez conseil à votre médecin. Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser Daktarin pendant la grossesse. Allaitement Il n'existe pas de données connues au sujet d'un éventuel passage du médicament dans le lait maternel. Dans ce cas aussi, demandez d'abord l'avis de votre médecin. Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser Daktarin pendant l'allaitement. Si vous allaitez, n'appliquez jamais le gel sur le mamelon pour traiter le bébé. Fertilité On ignore si le Daktarin affecte la fertilité humaine.

Candidose oropharyngée

• 1,25 ml (1/4 mesurette) de gel, 4 x par jour
• 2,5 ml (1/2 mesurette) de gel, 4 x par jour

Mode d'administration

• Le gel ne doit pas être avalé immédiatement mais doit être gardé aussi longtemps que possible dans la bouche
• Pour les petites enfants, chaque dose doit être divisée en plus petites portions, et le gel doit être appliqué sur les zones atteintes à l'aide d'un coton-tige ou avec le doigt
• En cas de candidose buccale, les prothèses dentaires doivent être enlevées la nuit et brossées avec le gel

Candidose du tractus gastro-intestinal

• 20 mg par kg de poids /jour, à répartir en 4 doses
• Max 250 mg (10 ml = 2 mesurettes) de gel, 4 x par jour