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Dimethyl Fumarate Eurogenerics peut exercer un effet sur le nombre de globules blancs,sur les reins etsur le foie. Avant de commencer le traitement par Dimethyl Fumarate Eurogenerics, votre médecin réalisera une analyse de sang pour évaluer le nombre de vos globules blancs et pour vérifier si vos reins et votre foie fonctionnent correctement. Votre médecin réalisera également régulièrement ces analyses au cours du traitement. Si le nombre de vos globules blancs diminue durant le traitement, votre médecin pourra envisager l'adoption des mesures analytiques supplémentaires ou envisager d'interrompre votre traitement. Consultez votre médecin avant de prendre Dimethyl Fumarate Eurogenerics si vous souffrez :  d'une maladie rénale sévère  d'une maladie hépatique sévère  d'une maladie de l'estomac ou de l'intestin  d'une infection grave (p. ex. une pneumonie) Un zona peut survenir au cours du traitement par Dimethyl Fumarate Eurogenerics. Dans certains cas, des complications graves sont apparues. Vous devez informer votre médecin immédiatement si vous pensez présenter des symptômes du zona. Si vous pensez que votre sclérose en plaques s'aggrave (par exemple faiblesse ou changements visuels) ou si vous constatez tout nouveau symptôme, parlez-en immédiatement à votre médecin car il pourrait s'agir de d'une infection cérébrale rare, appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). La LEMP est une maladie grave susceptible d'entraîner une invalidité sévère ou le décès. Une affection rénale rare mais grave (syndrome de Fanconi) a été rapportée avec un médicament contenant du diméthyl fumarate, associé à d'autres esters de l'acide fumarique, utilisé pour traiter le psoriasis (une maladie de la peau). Si vous remarquez que vous urinez davantage, que vous avez plus soif et que vous buvez plus que d'habitude, que vos muscles semblent plus faibles, que vous vous cassez un os ou que vous ressentez simplement des douleurs, parlez-en à votre médecin au plus vite afin qu'il puisse procéder à des examens complémentaires Enfants et adolescents Les avertissements et les précautions mentionnées ci-dessus s'appliquent également aux enfants. Dimethyl Fumarate Eurogenerics peut être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de 13 ans et plus. Aucune donnée n'est disponible chez les enfants âgés de moins de 10 ans

Dimethyl Fumarate Eurogenerics utilisé pour traiter la sclérose en plaques (SEP) récurrente�rémittente chez les patients âgés de 13 ans et plus. La SEP est une maladie chronique qui affecte le système nerveux central (SNC), incluant le cerveau et la moelle épinière. La sclérose en plaques-récurrente rémittente se caractérise par l'apparition répétée de symptômes neurologiques (poussées). Les symptômes varient d'un patient à un autre mais comportent de façon caractéristique des difficultés pour marcher, une sensation de perte de l'équilibre ainsi que des troubles visuels (par exemple une vision floue ou double). Ces symptômes peuvent disparaître complètement lorsque la poussée est terminée, mais certains problèmes peuvent persister.

Autres médicaments et Dimethyl Fumarate Eurogenerics Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, en particulier :  des médicaments qui contiennent des esters de l'acide fumarique (fumarates), utilisés pour traiter le psoriasis  des médicaments ayant un effet sur le système immunitaire, y compris d'autres médicaments utilisés pour traiter la SEP, tels que le fingolimod, le natalizumab, le tériflunomide, l'alemtuzumab, l'ocrélizumab ou la cladribine, ou certainstraitements anticancéreux fréquemment utilisés(rituximab ou mitoxantrone)  des médicaments ayant un effet sur les reins, y compris certains antibiotiques (utilisés pour traiter les infections), les diurétiques, certains types d'antidouleurs (comme l'ibuprofène et d'autres anti�inflammatoires similaires, ainsi que des médicaments achetés sans ordonnance) et des médicaments contenant du lithium  La prise de Dimethyl Fumarate Eurogenerics avec certains types de vaccins (vaccins vivants) peut provoquer une infection et doit donc être évitée. Votre médecin vous indiquera si d'autres types de vaccins (vaccins non vivants) doivent être prescrits.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables graves Dimethyl Fumarate Eurogenerics peut diminuer le nombre de lymphocytes (un type de globule blanc). Le fait d'avoir un faible nombre de globules blancs peut augmenter votre risque d'infection, y compris le risque d'une infection rare du cerveau, appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). La LEMP peut entraîner une invalidité sévère ou le décès. La LEMP est apparue après 1 à 5 ans de traitement. Votre médecin doit donc continuer à surveiller vos globules blancs tout au long de votre traitement, et vous devez rester attentif à tout symptôme potentiel de LEMP, comme décrit ci-dessous. Le risque de LEMP peut être plus élevé si vous avez déjà pris un médicament altérant le fonctionnement de votre système immunitaire. Les symptômes de LEMP peuvent ressembler à ceux d'une poussée de sclérose en plaques. Ils peuvent inclure l'apparition ou l'aggravation d'un affaiblissement d'un côté du corps ; de la maladresse, des troubles visuels, des troubles de la pensée ou de la mémoire ; une confusion ou des changements au niveau de la personnalité, ou des difficultés d'élocution et de communication persistant plus de quelques jours. Par conséquent, si vous pensez que votre SEP s'aggrave ou si vous remarquez de nouveaux symptômes au cours de votre traitement par Dimethyl Fumarate Eurogenerics, il est très important que vous en informiez votre médecin dès que possible. Parlez-en également à votre partenaire ou aux personnes qui s'occupent de vous et informez-les de votre traitement. Il se peut que des symptômes apparaissent et que vous ne vous en rendiez pas compte par vous-même. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes ci-après : Réactions allergiques sévères La fréquence des réactions allergiques sévères ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles (fréquence indéterminée). L'apparition de rougeurs sur le visage ou le corps (bouffées congestives) est un effet indésirable très fréquent. Toutefois, si les bouffées congestives s'accompagnent d'une éruption cutanée rouge ou d'urticaire et que vous présentez l'un des symptômes suivants :  gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue (angio-œdème),  respiration sifflante, difficulté à respirer ou essoufflement (dyspnée, hypoxie),  étourdissements ou perte de connaissance (hypotension), cela peut alors représenter à une réaction allergique sévère (anaphylaxie). Dans ce cas, arrêtez immédiatement de prendre Dimethyl Fumarate Eurogenerics et appelez immédiatement un médecin Effets indésirables très fréquents Ces effets peuvent toucher plus de 1 personne sur 10 :  rougeurs sur le visage ou le corps, sensation de chaleur, sensation de brûlures ou de démangeaisons (bouffées congestives)  selles molles (diarrhée)  envie de vomir (nausées)  douleurs ou crampes au niveau de l'estomac Le fait de prendre votre médicament au moment des repas peut aider à réduire les effets indésirables mentionnés ci-dessus Des substances nommées cétones, produites naturellement dans le corps, apparaissent fréquemment dans les analyses d'urine pendant la prise de Dimethyl Fumarate Eurogenerics. Discutez avec votre médecin pour savoir comment prendre en charge ces effets indésirables. Votre médecin réduira peut-être votre dose. Ne réduisez votre dose que si votre médecin vous a demandé de le faire. Effets indésirables fréquents Ces effets peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 :  inflammation de la muqueuse de la paroi intestinale (gastro-entérite)  nausées (vomissements)  indigestion (dyspepsie)  inflammation de la muqueuse de l'estomac (gastrite)  trouble gastro-intestinal  sensation de brûlure  bouffées de chaleur, sensation de chaleur  démangeaisons de la peau (prurit)  éruption cutanée  taches cutanées roses ou rouges (érythème)  chute de cheveux (alopécie) Effets indésirables pouvant être révélés à l'occasion d'analyses de sang d'urine  faible nombre de globules blancs (lymphopénie, leucopénie) dans le sang. Un nombre réduit de globules blancs peut signifier que votre corps est moins apte à lutter contre une infection. Si vous avez une infection grave (comme une pneumonie), consultez immédiatement votre médecin  protéines (albumine) dans l'urine  augmentation du taux d'enzymes hépatiques (ALAT, ASAT) dans le sang Effets indésirables peu fréquents Ces effets peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100 :  réactions allergiques (hypersensibilité)  réduction des plaquettes sanguines Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)  inflammation du foie et augmentation destaux d'enzymes hépatiques(ALAT ou ASAT, en association avec la bilirubine)  zona avec symptômes tels que vésicules (cloques), sensation de brûlure, démangeaisons ou douleur au niveau de la peau, touchant généralement un côté du haut du corps ou du visage, ainsi que d'autres symptômes tels que fièvre et faiblesse aux stades précoces de l'infection, suivis d'engourdissement, de démangeaisons ou de plaques rouges s'accompagnant d'une douleur intense  écoulement nasal (rhinorrhée) Enfants (à partir de 13 ans) et adolescents Les effets indésirables mentionnées ci-dessus s'appliquent également aux enfants et aux adolescents. Certains effets indésirables ont été plus fréquemment rapportés chez les enfants et adolescents que chez les adultes, par exemple : maux de tête, douleurs ou crampes d'estomac, vomissements, mal de gorge, toux et règles douloureuses. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - www.afmps.be - Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be - E-mail : adr@fagg-afmps.be Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé – site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

NE prenez JAMAIS Dimethyl Fumarate Eurogenerics  si vous êtes allergique au diméthyl fumarate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)  Si l'on suspecte que vous souffrez d'une infection cérébrale rare appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) ou si la LEMP a été confirmée

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse N'utilisez pas Dimethyl Fumarate Eurogenerics si vous êtes enceinte, sauf si vous en avez discuté avec votre médecin. Allaitement On ne sait pas si la substance active de Dimethyl Fumarate Eurogenerics passe dans le lait maternel. Dimethyl Fumarate Eurogenerics ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Votre médecin vous aidera à décider soit d'arrêter d'allaiter, soit d'arrêter le traitement par Dimethyl Fumarate Eurogenerics. Pour ce faire, il mettra en balance les bénéfices de l'allaitement pour votre enfant et les bénéfices du traitement pour vous.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Dose initiale 120 mg deux fois par jour. Prenez cette dose initiale pendant les 7 premiers jours, puis passez à la dose habituelle. Dose habituelle 240 mg deux fois par jour. Mode d'administration Dimethyl Fumarate Eurogenerics est pris par voie orale. Avalez chaque gélule entière, avec un peu d'eau. N'ouvrez pas, n'écrasez pas, ne dissolvez pas, ne sucez pas ou ne mâchez pas la gélule car ceci risque d'augmenter certains effets indésirables. Prenez Dimethyl Fumarate Eurogenerics au moment des repas – cela peut aider à réduire certains des effets indésirables très fréquents (mentionnés à la rubrique 4). Si vous avez pris plus de Dimethyl Fumarate Eurogenerics que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de Dimethyl Fumarate Eurogenerics, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). Vous pourriez ressentir les effets indésirables similaires à ceux décrits ci-dessous à la rubrique 4. Si vous oubliez de prendre Dimethyl Fumarate Eurogenerics Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Vous pouvez prendre la dose oubliée si vous respectez un intervalle d'au moins 4 heures entre deux doses. Si ce n'est pas possible, prenez la prochaine dose au moment prévu. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.