Eusaprim Sir 1x100ml 40mg-200mg/5ml

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EUSAPRIM - Si le traitement doit être prolongé, il doit rester le plus court possible chez les patients âgés. - Si le traitement est prolongé, la numération globulaire et les fonctions hépatique et rénale doivent être régulièrement contrôlées. - Si vous présentez une diminution sévère de la fonction hépatique, Eusaprim ne devant pas être administré à ces patients. - En cas de carence en acide folique, un supplément d'acide folique doit être administré. - Si vous souffrez d'une allergie ou d'un asthme sévère. - Si vous présentez une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase (enzyme G6PD) - Si vous souffrez d'un trouble sanguin grave. - Bien que rares, des cas de méningite aseptique, ont été observés en tant que réaction indésirable grave à l'association sulfaméthoxazole-triméthoprime. Les symptômes sont notamment une fièvre, des frissons, des céphalées, un état mental altéré, une raideur de la nuque, une fatigue, une sensibilité à la lumière (photophobie), des nausées et des vomissements. Réactions cutanées graves - Il y a lieu d'arrêter immédiatement le traitement lorsque apparaît une éruption au niveau de la peau. - Avec la prise de EUSAPRIM, des éruptions cutanées potentiellement mortelles (comme le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique et une réaction au médicament se manifestant par une éosinophilie et des symptômes systémiques) ont été signalées. Elles apparaissent, au départ, sous forme de taches ou plaques rondes rougeâtres souvent accompagnées de boursouflures localisées sur le tronc. - Les autres signes à rechercher sont la présence d'ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, les parties génitales et d'une conjonctivite (yeux gonflés et rougis). - Ces éruptions cutanées potentiellement mortelles sont souvent accompagnés de symptômes grippaux. L'éruption cutanée peut progresser et donner des boursouflures ou des desquamations étendues. - Le risque d'apparition de réactions cutanées sévères est le plus élevé au cours des premières semaines de traitement. - Si la prise d'EUSAPRIM est à l'origine du syndrome de Stevens-Johnson, d'une nécrolyse épidermique toxique ou d'une réaction au médicament se manifestant par une éosinophilie et des symptômes systémiques, vous ne devez en aucun cas reprendre ce traitement. En cas d'apparition d'éruptions ou de ces symptômes cutanés, demandez immédiatement conseil à votre médecin et précisez-lui que vous prenez ce médicament. Lymphohistiocytose hémophagocytaire Des cas très rares ont été rapportés de réactions immunologiques excessives dues à une activation incontrôlée des globules blancs entraînant des inflammations (lymphohistiocytose hémophagocytaire) qui peuvent être potentiellement mortelles si elles ne sont pas diagnostiquées et traitées rapidement. Si vous éprouvez des symptômes multiples tels que de la fièvre, un gonflement des glandes, une sensation de faiblesse, un étourdissement, un essoufflement, un hématome ou une éruption cutanée simultanément ou en léger différé, consultez immédiatement votre médecin.

• Infections des voies respiratoires: Traitement et prévention de la pneumonie à Pneumocystis carinii
• Infections urinaires aiguës non compliquées
• Infections des voies gastro-intestinale
• Autres infections bactériennes dues à des germes sensibles

EUSAPRIM 80 mg/400 mg comprimés : Les substances actives sont le sulfaméthoxazole et le triméthoprime. Chaque comprimé contient 80 mg de triméthoprime et 400 mg de sulfaméthoxazole. Les autres composants sont : Povidone - carboxyméthylamidon sodique (type A) - stéarate de magnésium - docusate sodique.

EUSAPRIM FORTE 160 mg/800 mg comprimés : Les substances actives sont le sulfaméthoxazole et le triméthoprime. Chaque comprimé contient 160 mg de triméthoprime et 800 mg de sulfaméthoxazole. Les autres composants sont : Povidone - carboxyméthylamidon sodique (type A) - stéarate de magnésium - docusate sodique.

EUSAPRIM 40 mg/200 mg/5 ml suspension buvable : Les substances actives sont le sulfaméthoxazole et le triméthoprime. La suspension buvable contient 40 mg de triméthoprime et 200 mg de sulfaméthoxazole par 5 ml. Les autres composants sont : sorbitol - glycérol - cellulose dispersible - polysorbate 80 - carmellose sodique - parahydroxybenzoate de méthyle - benzoate de sodium - saccharine sodique - arôme de banane - éthanol - arôme de vanille - eau purifiée.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament", y compris un médicament obtenu sans ordonnance. En effet, EUSAPRIM peut interagir avec d'autres médicaments. D'autres médicaments peuvent également interagir avec le fonctionnement d'EUSAPRIM.

Informez en particulier votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :

• un diurétique, pour augmenter la quantité d'urine ;

• la pyriméthamine, pour la prévention et le traitement de la malaria, et pour traiter la diarrhée ;

• la zidovudine ou la lamivudine, médicaments pour traiter le SIDAVIH (Syndrome Virus de l'Immunodéficience Acquise humaine) ;

• des fluidifiants du sang comme la warfarine ;

• la phénytoïne pour traiter l'épilepsie (crises) ;

• des médicaments pour traiter le diabète, comme le glibenclamide, le glipizide ou le tolbutamide (des sulphonylurées) et le répaglinide ;

• la rifampicine, un antibiotique ;

• la cyclosporine, utilisée après une transplantation d'organe ;

• le méthotrexate, un médicament utilisé dans le traitement de certains cancers ou certaines maladies du système immunitaire ;

• des médicaments destinés à traiter des problèmes de battements de cœur, comme la digoxine et le procaïnamide ;

• l'amantadine utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, la grippe ou le zona ;

• la méthénamine, un médicament contre les infections urinaires ;

• Certains médicaments antihypertenseurs (inhibiteurs de l'ECA et diurétiques épargneurs de potassium, comme le spironolactone), des suppléments de potassium et des aliments riches en potassium peut entraîner une augmentation excessive du taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie). Les symptômes d'hyperkaliémie sévère peuvent comporter des crampes musculaires, un rythme cardiaque irrégulier, de la diarrhée, des nausées, des vertiges ou un mal de tête ;

• l'acide folinique ;

• les contraceptifs ;

• azathioprine, pouvant être utilisée chez des patients après une transplantation d'organe ou pour traiter des troubles du système immunitaire ou une maladie inflammatoire chronique de l'intestin.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, EUSAPRIM peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous pourriez observer les effets secondaires suivants avec ce médicament.

Arrêtez de prendre EUSAPRIM et informez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique. Les risques d'une réaction allergique sont très rares (moins d'1 personne sur 10 000). Les signes d'une réaction allergique comprennent.

Réactions allergiques

• Difficulté respiratoire ;

• Evanouissement ;

• Gonflement du visage ;

• Gonflement de la bouche, de la langue ou de la gorge, qui peut être rouge et douloureuse et/ou provoquer des difficultés d'avaler ;

• Douleur à la poitrine ;

• Taches rouges sur la peau.

Autres effets indésirables que peuvent survenir :

Très fréquents (plus d'1 personne sur 10)

• Des taux élevés de potassium dans le sang, qui peuvent provoquer des battements cardiaques anormaux (palpitations).

Fréquents (moins d'1 personne sur 10)

• Une infection fongique appelée mycose ou candidose qui peut affecter la bouche ou le vagin ;

• Maux de tête ;

• Se sentir malade (nausées) ;

• Diarrhée ;

• Eruptions cutanées.

Peu fréquents (moins d'1 personne sur 100)

• Etre malade (vomissements).

Très rares (moins d'1 personne sur 10 000)

• Fièvre (température élevée) ou infections fréquentes ;

• Une respiration sifflante soudaine ou une difficulté respiratoire ;

• Des éruptions cutanées potentiellement mortelles (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été signalées (voir Avertissements et précautions) ;

• Des ulcères dans la bouche, des boutons de fièvres et des ulcères ou une douleur à la langue ;

• Grosseurs sur la peau ou urticaire (taches épaisses rouges ou blanches et qui chatouillent démangent) ;

• Des cloques sur la peau ou dans la bouche, le nez, le vagin ou sur les fesses ;

• Une inflammation de l'œil qui provoque douleur et rougeur ;

Ne prenez jamais EUSAPRIM

• si vous êtes allergique au sulfaméthoxazole, au triméthoprime, au co-trimoxazole ou à l'un des autres composants de ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous êtes allergique aux sulfamidés, par exemple les sulfonylurées (comme le gliclazide et le glibenclamide) ou les diurétiques thiazidiques (comme le bendrofluméthiazide, un médicament pour uriner).

• si vous souffrez de problèmes graves du foie ou sévères des reins.

• si vous avez déjà eu un problème du sang provoquant des bleus ou des saignements (thrombocytopénie).

• si on vous a dit que vous aviez un problème rare du sang appelé la porphyrie, qui peut affecter votre peau ou votre système nerveux.

• Ne pas administrer aux enfants pendant les 6 premières semaines de vie.

Si vous n'êtes pas sûr(e) que l'une des informations ci-dessus vous concerne, demandez à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre EUSAPRIM.

Grossesse et allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser l'EUSAPRIM pendant la grossesse. Allaitement De petites quantités de triméthoprime et de sulfaméthoxazole sont présentes dans le lait maternel. Il faut éviter de prendre EUSAPRIM si vous allaitez et que vous ou votre nouveau-né souffrez d'une hyperbilirubinémie (jaunissement de la peau) ou êtes susceptible de développer une hyperbilirubinémie. Prévenez donc votre médecin en cas d'allaitement. Fertilité Les données cliniques et précliniques sur l'utilisation de ce médicament et ses conséquences sur la fertilité sont insuffisantes.

Infections aiguës

• 6 - 12 ans: 2 x 10 ml /jour
• 6 mois - 6 ans: 2 x 5 ml /jour
• 6 semaines - 6 mois: 2 x 2,5 ml /jour
• En cas d'infection sévère, on peut administrer une fois et demie cette dose

Pneumonie à Pneumocystis carinii

• 15 - 20 mg de triméthoprime et 75 - 100 mg de sulfaméthoxazole par kg de poids corporel par jour, en une ou deux prises, pendant 2 semaines
• 150 mg de triméthoprime/m2/jour et 750 mg de sulfaméthoxazole/m2/jour en 2 prises
• Dose journalière totale maximale: 320 mg de triméthoprime et 1600 mg de sulfaméthoxazole
• La dose standard pendant toute la durée de la période à risque, sera administrée soit 7 jours par semaine, soit 3 jours par semaine (jours consécutifs)