Fosinil Comp 28 X 20mg

Avertissements et précautions  Prévenir votre médecin traitant en cas de prise de tout autre médicament. Les personnes âgées et les patients ayant des problèmes rénaux, hépatiques et cardiaques doivent faire l'objet d'une surveillance médicaleparticulière.  Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou si vous envisagez de le devenir). Le Fosinil n'est pas recommandé en début de grossesse, et ne peut être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, vu qu'il peut être très nocif pour votre bébé s'il est utilisé à ce stade (voir section grossesse).  En cas d'intervention chirurgicale, prévenir le chirurgien et l'anesthésiste de la prise du médicament.  Ne jamais laisser à la portée des enfants.  Comme tous les inhibiteurs de l'enzyme de conversion le Fosinil peut induire une hyperkaliémie et peut donc atténuer l'hypokaliémie éventuellement induite par un diurétique thiazidique. Les facteurs de risque de développer une hyperkaliémie sont : diabète sucré, et prise concomitante de diurétiques d'épargne potassique,suppléments de potassium, succédané du sel contenant du potassium ou autres médicaments associés à des augmentations du potassium sérique (par exemple l'héparine). En cas de prescription concomitante de Fosinil et de ce type de diurétique il faudrait évaluer régulièrement le taux sérique de potassium. Les facteurs de risque de développer une hypokaliémie sont : patients âgés, prise importante de sel, alcalose métabolique, prise simultanée d'autres diurétiques ou d'autres médicaments hypokaliémiants, notamment des corticoïdes et certains laxatifs.  Des réactions anaphylactoïdes (intolérance ou accidents d'hypersensibilité) chez les patients hémodialysés, en cas de désensibilisation au venin d'hyménoptère ou pendant une LDL aphérèse.  Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.  " si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension : -un "antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II " (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.  - aliskiren " Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique " Ne prenez jamais Fosinil Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Fosinil.

• Hypertension artérielle
• Insuffisance cardiaque, de préférence en association avec un diurétique

Ce que contient Fosinil

 La substance active est le fosinopril sodique. Un comprimé contient 20 mg de fosinopril sodique.

 Les autres composants (excipients) sont: lactose (voir rubrique 2, Fosinil contient du lactose), cellulose microcristalline, polyvidone, crospovidone, stéarylfumarate sodique.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Diurétiques: Les patients sous diurétiques et en particulier ceux chez qui le traitement diurétique a été instauré récemment, ainsi que ceux qui doivent suivre un régime sans sel sévère ou qui sont en dialyse, peuvent occasionnellement présenter une chute de la tension artérielle, habituellement dans l'heure qui suit la dose initiale de fosinopril sodique. Le risque d'hypotension symptomatique peut être réduit en arrêtant le diurétique 3 jours avant la mise en route du traitement par le Fosinil.

Des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de potassium et d'autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté ; et l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de caillots)

Immunosuppresseur et leucopéniant : l'association du Fosinil avec des médicaments immunosuppresseurs (comme les corticoïdes ou les anti-métabolites) et/ou à potentiel leucopéniant doit être évitée.

Neuroleptiques et antidépresseurs imipraminiques : comme avec tous les antihypertenseurs, l'association avec un neuroleptique (médicament qui calme l'agitation et l'hyperactivité neuromusculaire) ou un antidépresseur imipraminique majore le risque d'une hypotension orthostatique (une tension basse en position debout).

Inhibiteurs de la synthèse endogène de prostaglandines : l'administration simultanée d'indométacine (un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien) peut diminuer l'effet antihypertenseur d'autres IECA. C'est également le cas avec d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'aspirine. Si vous êtes âgé(e), si vous avez une diminution de la quantité de liquide corporel (p. ex. si vous prenez des diurétiques, c.-à-d. des médicaments faisant uriner) ou si vous avez une altération de la fonction rénale, l'administration simultanée de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens avec Fosinil peut causer une détérioration de la fonction rénale, ave une éventuelle insuffisance

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables ci-dessous sont présentés par fréquence décroissante.

Effets indésirables fréquents (surviennent chez jusqu'à une personne sur 10) : Infection des voies respiratoires supérieures, pharyngite, rhinite, infection virale, trouble de l'humeur, trouble du sommeil, vertiges, maux de tête, paresthésie, troubles de l'œil, trouble visual, arythmie, palpitations, angor, hypotension, hypotension orthostatique, toux*, trouble des sinus, nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie, dysgueusie, rash, douleur musculo-squelettique, myalgie, trouble de la miction, dysfonctionnement sexuel, fatigue, douleur thoracique, œdème, asthénie.

Effets indésirables peu fréquents (surviennent chez jusqu'à une personne sur 100): Syncope, choc, angioœdème.

Effets indésirables avec fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : pneumonie, laryngite, sinusite, trachéobronchite, lymphadénopathie, leucopénie, neutropénie, éosinophilie, goutte, trouble de l'appétit, fluctuation du poids, appétit diminué, hyperkaliémie, dépression, comportement anormal, état confusionnel, infarctus cérébral, accident ischémique, transitoire, tremblement, trouble de l'équilibre, atteinte de la mémoire, somnolence, accident vasculaire cérébral, acouphènes, vertiges, douleur à l'oreille, arrêt cardiaque, infarctus du myocarde, tachycardie, arrêt cardio-respiratoire, trouble de la conduction, crise hypertensive, maladie vasculaire périphérique, hémorragie, hypertension, bouffées vasomotrices, dyspnée, bronchospasme, congestion pulmonaire, dysphonie, épistaxis, sinusite, douleur de la plèvre, pancréatite, langue gonflée, dysphagie, trouble buccal, distension abdominale, constipation, flatulence, sécheresse de la bouche, hépatite**, hyperhydrose, ecchymose, prurit, dermatite, urticaire, faiblesse musculaire, arthrite, insuffisance rénale, trouble prostatique, œdème périphérique, douleur, fièvre, prise de poids, anomalies des tests de la fonction hépatique.

(*) L'apparition d'une toux sous forme d'une toux sèche est propre à tous les médicaments de cette classe. Cette toux disparaît assez rapidement à l'arrêt du traitement. Les femmes et les non-fumeurs semblent prédisposés.

(**) En cas d'apparition de jaunisse, le traitement doit être interrompu et la jaunisse doit être traitée adéquatement.

Ne prenez jamais Fosinil:  si vous souffrez d'une diminution grave et sévère du fonctionnement des reins et du foie.  si vous êtes allergique au fosinopril sodique ou à l'un des autres composants contenus dans dans ce médicament mentionnés dans la rubrique6.  si vous êtes allergique aux autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion.  si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il vaut également mieux éviter leFosinil en début de grossesse – voir section grossesse).  si vous avez des antécédents d'œdème angioneurotique (manifestation très rare d'allergie caractérisée par un gonflement soudain au niveau du visage, du cou ou du larynx) aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion.  si vous avez un œdème angioneurotique héréditaire ou idiopathique (œdème qui existe par lui même, indépendant de tout autre état).  si vous êtes atteint d'une cardiomyopathie hypertrophique (affection du muscle cardiaque caractérisée par une augmentation du volume du cœur).  si vous avez une sténose aortique (diminution permanente du calibre d'un des canaux du cœur, avec altération de la paroi).  si vous êtes atteint d'une sténose bilatérale des artères rénales (diminution permanente du calibre d'une des artères des reins ou au niveau d'un rein unique).  si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle  Si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Le Fosinil n'est pas recommandé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, vu qu'il peut être très nocif pour votre bébé s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse. Allaitement Le Fosinil n'est pas recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecin peut choisir de vous prescrire un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre bébé est nouveau-né, ou s'il est prématuré.

Hypertension artérielle

• Posologie habituelle: 20 mg /jour en 1 prise
• Une adaptation de la dose est indiquée chez les personnes âgées

Décompensation cardiaque

• Dose de départ: 10 mg /jour en 1 prise
• Si nécessaire, augmenter la dose à intervalles hebdomadaires
• Dose max.: 40 mg /jour
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale

Mode d'administration

• Chaque jour au même moment avec une quantité suffisante d'ea