Maxidex Collyre 5ml 0,1%

Avertissements et précautions  Utilisez MAXIDEX uniquement pour instiller dans vos yeux.  N'utilisez pas ce médicament sans contrôle médical rigoureux.  Si vous avez le syndrome de Sjörgen (affection dans laquelle la bouche et les yeux sont exceptionnellement secs). Ce médicament n'est pas un traitement efficace.  Ce médicament risque de ralentir la guérison de votre blessure oculaire. Les AINS topiques (anti�inflammatoires non stéroïdiens) sont également connus pour ralentir ou retarder la guérison. L'utilisation simultanée d'AINS topiques et de stéroïdes topiques peut augmenter le risque de problèmes de guérison.  Si vos symptômes ne s'améliorent pas, s'aggravent ou réapparaissent brusquement, consultez votre médecin.  Si vous souffrez d'un glaucome (maladie oculaire due à une pression augmentée dans l'œil). Votre pression intraoculaire doit être contrôlée chaque semaine par votre médecin.  Si vous êtes ou avez été traité(e) pour une infection oculaire due au virus de l'herpès, l'utilisation de ce médicament peut raviver votre infection ou l'aggraver. Vous devez faire régulièrement examiner vos yeux par votre médecin.  Si vous souffrez d'une maladie qui provoque un amincissement des tissus de l'œil (cornée ou sclère), demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Ce médicament peut provoquer une perforation du globe oculaire.  Si vous utilisez MAXIDEX pendant une longue période, vous risquez :  d'avoir une pression intraoculaire anormalement élevée. Vous devez faire régulièrement contrôler votre pression intraoculaire par votre médecin. Demandez conseil à votre médecin. Ceci est particulièrement important chez les patients pédiatriques, étant donné que le risque d'hypertension oculaire provoquée par les corticoïdes peut être plus élevé chez les enfants et se développer plus rapidement que chez les adultes. MAXIDEX n'a pas reçu l'avis favorable pour une utilisation chez les patients pédiatriques. Le risque d'élévation de la pression intraoculaire provoquée par les corticoïdes et/ou de développement d'une cataracte est accru chez les patients prédisposés (par exemple diabète).  de développer une cataracte (opacification du cristallin). Vous devez consulter régulièrement votre médecin en cas d'utilisation prolongée de MAXIDEX.  de développer le syndrome de Cushing suite à la présence du médicament dans le sang. Adressez�vous à votre médecin si vous ressentez un gonflement et une prise de poids au niveau de votre tronc et de votre visage car ce sont généralement les premières manifestations d'un syndrome appelé le syndrome de Cushing. L'inhibition de la fonction des glandes surrénales peut se développer après l'arrêt d'un traitement à long terme ou intensif avec MAXIDEX. Parlez-en à votre médecin avant d'arrêter le traitement par vous-même. Ces risques sont particulièrement importants chez les enfants et les patients traités par un médicament appelé ritonavir ou cobicistat.  d'être plus vulnérable aux infections oculaires. Consultez votre médecin si vous souffrez d'une infection oculaire. Vous devez prendre un autre traitement.  Des effets indésirables généraux peuvent survenir, surtout en cas de traitement à haute dose ou de traitement de longue durée.  Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.  Si vous portez des lentilles de contact :  Ne portez pas de lentilles de contact (rigides ou souples) pendant le traitement d'une inflammation oculaire.  Si vous continuez néanmoins à porter vos lentilles de contact, retirez-les avant d'utiliser MAXIDEX et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.

• Traitement des affections inflammatoires de la conjonctive palpébrale et bulbaire, de la cornée et du segment antérieur de l'œil sensibles aux corticostéroïdes parmi lesquelles: les conjonctivites allergiques, les kératites consécutives à l'acné rosacée, les kératites ponctuées superficielles, les iritis, les cyclites, les lésions cornéennes provoquées par des produits chimiques, par des rayons, par des brûlures, ou par des corps étrangers lorsque l'on accepte le risque lié au traitement par des corticoïdes afin d'obtenir une diminution appréciable de l'œdème et de l'inflammation.
• Pour supprimer la réaction au greffon lors d'une kératoplastie

Ce que contient MAXIDEX

 La substance active est la dexaméthasone 1 mg/ml.

 Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium (voir rubrique 2 " MAXIDEX contient du chlorure de benzalkonium "), l'hypromellose, l'hydrogénophosphate de disodium (voir rubrique 2 " MAXIDEX contient des phosphates "), le polysorbate 80, l'édétate disodique, le chlorure de sodium, l'acide citrique monohydraté et/ou l'hydroxyde de sodium et l'eau purifiée.

Autres médicaments et MAXIDEX

Si vous utilisez d'autres préparations ophtalmiques, vous devez attendre au moins 5 minutes entre chaque administration. Si vous utilisez également une pommade ophtalmique, appliquez celle-ci en dernier lieu.

Informez votre médecin si vous utilisez des AINS topiques. L'utilisation simultanée de stéroïdes topiques avec des AINS topiques peut augmenter le risque de problèmes de guérison de la cornée.

Informez votre médecin si vous utilisez le ritonavir ou le cobicistat, car ceux-ci pourraient faire croître la quantité de dexaméthasone dans le sang.

L'utilisation simultanée de MAXIDEX avec un collyre ayant pour effet de dilater la pupille (à savoir, de la classe des substances anticholinergiques, comme l'atropine) augmente le risque d'une élévation de la pression intraoculaire.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables ont été groupés selon leur fréquence d'apparition : " très fréquent " : se manifeste chez plus de 1 patient sur 10, " fréquent " : chez 1 à 10 patients sur 100, " peu fréquent " : chez 1 à 10 patients sur 1 000, " rare " : chez 1 à 10 patients sur 10 000, " très rare " : chez moins de 1 patient sur 10 000 et " fréquence indéterminée " : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

MAXIDEX contient de la dexaméthasone. Les effets indésirables suivants ont été observés avec des médicaments à usage ophtalmique qui contiennent de la dexaméthasone :

 Affections oculaires :

 Fréquent : gêne dans l'œil

 Peu fréquent : inflammation de la surface de l'œil – inflammation de la conjonctive – sécheresse oculaire – coloration de la cornée – sensibilité à la lumière – vision floue – démangeaisons oculaires – sensation de corps étranger dans l'œil – augmentation de la production lacrymale – sensation anormale dans l'œil – formation de croûtes sur le bord de la paupière – irritation oculaire – rougeur oculaire.

 Rare : cataracte – glaucome – vue modifiée – infection oculaire.

 Très rare : perforation du globe oculaire.

 Fréquence indéterminée : ulcère cornéen - élévation de la pression intraoculaire – vision diminuée – lésions sur la cornée – paupière tombante – douleur oculaire – augmentation de la taille de la pupille.

 Réactions dans d'autres parties du corps :

 Rare : mauvais goût dans la bouche.

 Fréquence indéterminée : hypersensibilité – vertiges – maux de tête – diminution du fonctionnement de la glande surrénale - problèmes hormonaux : croissance de poils sur le corps (en particulier chez les femmes), faiblesse et fonte musculaire, vergetures (taches) violacées sur la peau, augmentation de la pression artérielle, règles irrégulières ou absence de règles, changements des niveaux de protéines et de calcium dans votre corps, croissance ralentie chez les enfants et les adolescents et gonflement et gain de poids au niveau du corps et du visage (appelés " syndrome de Cushing ") (voir rubrique 2 " Avertissements et précautions ").

N'utilisez jamais MAXIDEX :  si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous souffrez ou pensez souffrir d'une infection oculaire non traitée causée par une bactérie.  si vous souffrez ou pensez souffrir d'une kératite herpétique (herpès simplex), de la varicelle/herpès zoster ou d'une autre infection oculaire virale.  si vous souffrez ou pensez souffrir d'une mycose oculaire ou d'une infection oculaire parasitaire non traitée.  si vous souffrez ou pensez souffrir de tuberculose oculaire.  si vous avez une plaie ou une infection au niveau de la surface de l'œil.  après avoir éliminé un corps étranger de votre œil.

MAXIDEX n'est pas conseillé pendant la grossesse ni l'allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.

• Instiller 1 à 2 gouttes dans le sac conjonctival.
• En cas d'inflammation sévère: les instillations peuvent être faites toutes les heures, puis espacées jusqu'à l'interruption du traitement lorsque l'inflammation se sera calmée.
• En cas d'inflammation moins grave: les instillations se feront 4 à 6 fois par jour

Mode d'administration

• Usage oculaire
• Bien secouer le flacon avant l'emploi