Myambutol Comp 100 X 400mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Myambutol : - Si votre acuité visuelle diminue (sensibilité de la vue). Myambutol peut entraîner une diminution de l'acuité visuelle. Dans ce cas, arrêtez immédiatement le traitement. Lorsque cet effet secondaire disparaît, le traitement peut être repris sur avis du médecin à doses plus faibles. Un contrôle des yeux est conseillé au début du traitement, ainsi qu'un contrôle régulier pendant le traitement (environ 1 fois par mois). - Si vos reins ne fonctionnent pas suffisamment pour qu'il puisse adapter la dose. Pendant le traitement avec Myambutol, la formule sanguine et aussi les fonctions hépatiques (du foie) et rénales (des reins) doivent être contrôlées d'une façon régulière. Des réactions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET) et le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées dans le cadre d'un traitement par Myambutol. Arrêtez de prendre Myambutol et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrits dans la rubrique 4. En cas de doute, n'hésitez pas à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Enfants et adolescents Myambutol n'est pas conseillé chez les enfants de moins de 13 ans. La plus grande prudence est de rigueur lorsque l'on veut administrer du Myambutol à des enfants.

Tuberculose

• Traitement initial et rechutes de traitement de la tuberculose
• Toujours en association avec d'autres médicaments

• La substance active est le dichlorhydrate d'éthambutol. Un comprimé pelliculé en contient 400 mg.

• Les autres composants sont : saccharose, sorbitol, gélatine, stéarate de magnésium, acide stéarique, hypromellose, dioxyde de titane (E171), laurilsulfate de sodium, jaune de quinoléine (E104), paraffine liquide.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Vous ne pouvez prendre Myambutol que si vous prenez déjà un traitement par d'autres médicaments contre la tuberculose. Les médicaments contre l'acidité gastrique contenant de l'hydroxyde d'aluminium réduisent l'absorption de l'éthambutol.

L'éthambutol en association avec l'isoniazide réduit la biodisponibilité (libération) de la rifampicine.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez immédiatement le traitement si votre acuité visuelle diminue (voir aussi la rubrique " Avertissements et précautions ").

Ont été également rapportés :

 Leucopénie (diminution du nombre de globules blancs sensibilisés).

 Neutropénie (diminution plus ou moins considérable du nombre de leucocytes neutrophiles).

 Thrombocytopénie (diminution du taux de plaquettes sanguines).

 Pancytopénie (diminution du nombre de globules rouges et blancs et des plaquettes du sang).

 Agranulocytose (diminution ou disparition de certains globules blancs du sang).

 Réactions allergiques (parmi lesquelles choc jusqu'à la mort).

 Manie, hallucinations, psychose.

 Vertiges, troubles de la sensibilité (paresthésies), diminution de la sensibilité.

 Inflammation et douleur au nerf optique, réduction du champ visuel, troubles de la perception des couleurs, tache aveugle dans le champ visuel, anomalies congénitales de l'œil, cécité (parfois irréversible), toxicité maculaire au niveau de la rétine neurosensorielle (atteinte de la rétine de l'œil).

 Nausées, vomissements.

 Augmentation des enzymes du foie, toxicité hépatique (parfois avec une issue fatale).

 des taches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

 Éruption cutanée étendue, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité à un médicament).

 Goutte (augmentation de l'acide urique dans le sang), et insuffisance rénale aigue.

 Fièvre, troubles du goût.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Belgique :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance :

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

E-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg:

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Myambutol - Si vous êtes allergique à l'éthambutol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6), - Si vous avez une inflammation du nerf optique, - Si vous ne pouvez pas vous apercevoir que vous avez des troubles visuels ou des effets visuels non souhaités, - Si vous avez des antécédents familiaux de neuropathie optique héréditaire de Leber (maladie génétique qui se traduit par une diminution progressive de la vision chez les personnes jeunes), - Si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris de l'éthambutol. En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Si vous êtes enceinte, Myambutol ne peut être utilisé que sur avis du médecin. Si une grossesse survient pendant la prise de Myambutol, vous ne devez pas interrompre le traitement de vous-même, mais seulement sur avis du médecin. Des défauts visuels ont été décrits chez les nouveau-nés de femmes qui prenaient de l'éthambutol. Si vous allaitez, Myambutol ne peut être utilisé que sur avis du médecin.

Adultes et enfants > 13 ans

• Traitement initial et prophylaxie: 15 mg/kg, 1 x /jour
• Répétition du traitement
  • 25 mg/kg, 1 x /jour pendant 60 jours
  • puis 15 mg/kg, 1 x /jour

Mode d'administration

• Avec ou sans nourriture