Myatorlip Viatris 40mg/10mg Comp Pell 90

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Myatorlip :  Si vous avez eu dans le passé un accident vasculaire cérébral avec des saignements dans le cerveau ou si vous avez des petites poches de liquide dans le cerveau à la suite d'un accident vasculaire cérébral.  Si vous avez des problèmes rénaux.  Si votre glande thyroïde n'est pas suffisamment active (hypothyroïdie).  Si vous avez présenté dans le passé des courbatures ou des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, ou si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires.  Si vous avez eu antérieurement des problèmes musculaires pendant un traitement par d'autres médicaments diminuant les taux de lipides (par exemple une autre " statine " ou un " fibrate ").  Si vous buvez régulièrement d'importantes quantités d'alcool.  Si vous avez des antécédents de maladie de foie.  Si vous avez plus de 70 ans.  Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres. Contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.  Si vous prenez ou avez pris dans les 7 derniers jours un médicament appelé acide fusidique (un médicament pour les infections bactériennes) par voie orale ou injectable. L'association d'acide fusidique et de Myatorlip peut entraîner des problèmes musculaires graves (rhabdomyolyse).  Si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique 4).

Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez une douleur musculaire inexpliquée, une sensibilité ou une faiblesse musculaire suite à la prise de Myatorlip. En effet, dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être sérieux, la dégradation musculaire pouvant notamment entraîner des dommages aux reins. L'atorvastatine peut entraîner des problèmes musculaires, et des cas de problèmes musculaires ont également été rapportés avec l'ézétimibe. Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire constante. Des examens complémentaires et un traitement peuvent être nécessaires pour la diagnostiquer et la traiter. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Myatorlip :  Si vous avez une insuffisance respiratoire sévère. Si l'un de ces cas vous concerne (ou en cas de doute), demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Myatorlip ; votre médecin vous prescrira une analyse de sang avant, et éventuellement pendant votre traitement par Myatorlip afin de déterminer votre risque d'effets indésirables musculaires. Le risque d'effets indésirables musculaires, par exemple de rhabdomyolyse, augmente lorsque certains médicaments sont pris au même moment (voir rubrique 2 " Autres médicaments et Myatorlip "). Pendant votre traitement par ce médicament, si vous avez du diabète ou si vous êtes à risque d'en développer un, votre médecin vous surveillera attentivement. Vous êtes à risque de développer un diabète si vous avez des taux de sucre ou de graisse sanguins élevés, si vous êtes en surcharge pondérale et si vous êtes hypertendu. Informez votre médecin de tous vos problèmes médicaux, y compris les allergies. L'association de Myatorlip avec les fibrates (médicaments qui réduisent le cholestérol) doit être évitée car aucune étude de cette association n'a été effectuée.

Myatorlip est un médicament utilisé pour baisser les taux de cholestérol élevés. Myatorlip contient de
l'ézétimibe et de l'atorvastatine.
Myatorlip est un médicament utilisé chez l'adulte pour diminuer les taux de cholestérol total, de
" mauvais " cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le
sang. De plus, Myatorlip augmente le taux de " bon " cholestérol (HDL-cholestérol).
Myatorlip agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. Il réduit le cholestérol absorbé par votre
tube digestif ainsi que le cholestérol fabriqué par votre organisme.
Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre
cholestérol total est composé principalement de cholestérol LDL et de cholestérol HDL.

Les substances actives sont l'ézétimibe et l'atorvastatine. Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg
d'ézétimibe et 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique
trihydratée).
Les autres composants sont : carbonate de calcium, silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique,
hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, povidone, stéarate de magnésium, cellulose
microcristalline, polysorbate, laurylsulfate de sodium.
Le pelliculage contient : hypromellose, lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc.
Voir également la rubrique 2 " Myatorlip contient du lactose " et " Myatorlip contient du sodium ".

Autres médicaments et Myatorlip Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Certains médicaments peuvent modifier l'effet de Myatorlip ou Myatorlip peut modifier l'effet de certains médicaments (voir rubrique 3). Ce type d'interaction peut diminuer l'efficacité de l'un ou des deux médicaments. Elle peut également augmenter le risque de survenue ou la sévérité des effets indésirables, dont celui consistant en la dégradation importante des muscles appelée " rhabdomyolyse ", décrite à la rubrique 4 :  Ciclosporine (médicament souvent utilisé chez les patients transplantés).  Erythromycine, clarithromycine, télithromycine, acide fusidique**, rifampicine (médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes).  Kétoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole, posaconazole (médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques [mycoses]).  Gemfibrozil, autres fibrates, dérivés de l'acide nicotinique, colestipol, colestyramine (médicaments utilisés pour réguler les taux de lipides).  Certains inhibiteurs calciques utilisés pour traiter l'angine de poitrine ou l'hypertension artérielle, par exemple amlodipine, diltiazem.  Digoxine, vérapamil, amiodarone (médicaments utilisés pour réguler le rythme cardiaque).  Des médicaments utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH, par exemple ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, association de tipranavir/ritonavir, etc. (traitements du SIDA).  Certains médicaments utilisés dans le traitement de l'hépatite C, comme le télaprévir, le bocéprévir et l'association elbasvir/grazoprévir, lédipasvir/sofosbuvir.  Létermovir, un médicament qui contribue à vous protéger contre les infections à cytomégalovirus.  Daptomycine (un médicament utilisé pour traiter les infections compliquées de la peau et des structures cutanées, ainsi que la bactériémie). ** Si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale ou systémique pour traiter une infection bactérienne vous devrez interrompre temporairement la prise de ce médicament. Votre médecin vous indiquera quand vous pourrez recommencer sans risque votre traitement par Myatorlip. Prendre Myatorlip avec de l'acide fusidique peut entraîner dans de rares cas une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire (rhabdomyolyse). Voir plus d'informations sur la rhabdomyolyse en rubrique 4.  Autres médicaments connus pour interagir avec Myatorlip :  Contraceptifs oraux (médicaments utilisés pour prévenir une grossesse).  Stiripentol (médicament anticonvulsivant pour l'épilepsie).  Cimétidine (médicament utilisé pour traiter les brûlures d'estomac et les ulcères gastroduodénaux).  Phénazone (un anti-douleur).  Antiacides (médicaments contenant de l'aluminium ou du magnésium utilisés pour soulager les maux d'estomac).  Warfarine, phenprocoumone, acénocoumarol ou fluindione (médicaments utilisés pour empêcher la formation de caillots sanguins).  Colchicine (utilisée pour traiter la goutte).  Millepertuis (un médicament utilisé pour traiter la dépression).

Comme tous les médicaments, Myatorlip peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous présentez l'un des effets indésirables graves ou symptômes suivants, arrêtez de prendre vos comprimés et contactez immédiatement votre médecin ou allez au service des urgences de l'hôpital le plus proche.  Réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage, de la langue et de la gorge

pouvant entraîner d'importantes difficultés pour respirer.  Maladie grave se manifestant par une desquamation sévère et un gonflement de la peau, la formation de vésicules sur la peau, dans la bouche, la zone génitale et autour des yeux et une fièvre ; éruption cutanée caractérisée par des taches roses à rouges, en particulier sur la paume des mains ou la plante des pieds, pouvant former des cloques.  Faiblesse, endolorissement, douleurs ou rupture musculaires, coloration rouge-brunâtre des urines, en particulier si elles sont accompagnées d'une sensation de malaise ou de fièvre, car cela peut être causé par une destruction anormale des muscles pouvant engager le pronostic vital et entraîner une insuffisance rénale.  Manifestations pseudo-lupiques (incluant éruption cutanée, troubles articulaires et effets sur les cellules sanguines). Si vous présentez des saignements ou ecchymoses (" bleus ") inattendus ou inhabituels, consultez votre médecin le plus tôt possible car cela peut être un signe d'atteinte hépatique. Les effets indésirables fréquents suivants ont été rapportés (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :  Diarrhée.  Douleurs musculaires. Les effets indésirables peu fréquents suivants ont été rapportés (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :  Grippe.  Dépression, difficulté d'endormissement, troubles du sommeil.  Etourdissements, maux de tête, sensations de fourmillements.  Rythme cardiaque lent.  Bouffées de chaleur.  Essoufflement.  Douleur abdominale, ballonnement abdominal, constipation, indigestion, flatulences (" gaz "), selles fréquentes, inflammation de l'estomac, nausées, gêne gastrique, maux d'estomac.  Acné, urticaire.  Douleurs articulaires, douleurs dans le dos, crampes dans les jambes, fatigue musculaire, spasmes ou faiblesse musculaires, douleurs dans les bras et les jambes.  Faiblesse inhabituelle, sensation de fatigue ou de ne pas se sentir bien, gonflement notamment des chevilles (œdème).  Elévations de certains paramètres des analyses sanguines de la fonction hépatique ou musculaire (créatine phosphokinase, CPK).  Prise de poids. De plus, les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés chez des patients prenant soit des comprimés d'ézétimibe/atorvastatine soit des comprimés d'ézétimibe ou d'atorvastatine seuls :  Réactions allergiques avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés pour respirer ou avaler (qui nécessitent un traitement immédiat).  Eruption cutanée en relief, avec parfois des lésions " en cocarde ".  Problèmes de foie.  Toux.  Brûlures d'estomac.  Diminution de l'appétit, perte d'appétit.  Tension artérielle élevée.  Eruption cutanée accompagnée de démangeaisons, réactions allergiques incluant éruption cutanée et urticaire.  Lésion d'un tendon.  Calculs biliaires ou inflammation de la vésicule biliaire (pouvant provoquer des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements).  Inflammation du pancréas, souvent accompagnée de douleurs abdominales sévères.  Diminution du nombre de cellules sanguines, pouvant entraîner des ecchymoses ou saignements

(thrombopénie).  Inflammation des voies nasales, saignements de nez.  Douleur à la nuque, douleur, douleur thoracique, douleur dans la gorge.  Augmentations et diminutions du taux de sucre dans le sang (si vous êtes diabétique, vous devez continuer à surveiller attentivement votre glycémie).  Cauchemars.  Engourdissements ou fourmillements dans les doigts et les orteils.  Diminution de la sensibilité à la douleur ou du sens du toucher.  Modifications du goût, bouche sèche.  Perte de mémoire.  Tintements ou bourdonnements dans les oreilles et/ou la tête, perte d'audition.  Vomissements.  Eructations.  Chute de cheveux.  Augmentation de la température.  Présence de globules blancs dans les urines.  Vision floue, troubles visuels.  Gynécomastie (hypertrophie des seins chez les hommes).  Myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer).  Myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse des muscles oculaires). Adressez-vous à votre médecin si vous présentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes qui s'aggrave après des périodes d'activité, une vision double ou des paupières tombantes, des difficultés à avaler ou un essoufflement. Autres effets indésirables possibles, rapportés avec certaines statines :  Troubles sexuels.  Dépression.  Problèmes respiratoires incluant toux persistante et/ou essoufflement ou fièvre.  Diabète. Surtout si vous avez des taux de sucre ou de graisse sanguins élevés, si vous êtes en surcharge pondérale ou si vous êtes hypertendu. Votre médecin vous surveillera pendant la durée de votre traitement.  Douleur, sensibilité ou faiblesse musculaires incessantes en particulier si, en même temps, vous ne vous sentez pas bien ou avez une température élevée qui peuvent ne pas disparaître après l'arrêt de Myatorlip (fréquence indéterminée). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be e-mail : adr@fagg-afmps.be Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• Si vous êtes allergique à l'ézétimibe, à l'atorvastatine ou à l'un des autres composants contenus
  dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
• Si vous avez ou avez eu dans le passé une maladie du foie.
• Si vous présentez des résultats anormaux inexpliqués du bilan hépatique.
• Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants et que vous n'utilisez pas une méthode
  contraceptive fiable.
• Si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez.
• Si vous utilisez l'association glécaprévir/pibrentasvir dans le traitement de l'hépatite C.

Vous ne devez pas prendre Myatorlip si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous envisagez de l'être. Vous ne devez pas prendre Myatorlip si vous êtes en âge de procréer et que vous n'utilisez pas une méthode contraceptive fiable. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant votre traitement avec Myatorlip, arrêtez-le immédiatement et informez votre médecin. Vous ne devez pas prendre Myatorlip si vous allaitez. La sécurité d'emploi de Myatorlip pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas encore été établie. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Quelle est la dose à prendre ?
La dose recommandée est d'un comprimé de Myatorlip par voie orale une fois par jour.
A quel moment prendre la dose ?
Myatorlip peut être pris à tout moment de la journée. Il peut être pris au cours ou en dehors des repas.