Pramipexol Teva 1,05mg Liber.prol Comp 100

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Pramipexol Teva. Informez votre médecin si vous présentez, avez présenté ou si vous développez des affections ou des symptômes quelconques, en particulier ceux indiqués ci-dessous :  Maladie des reins.  Hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas). La plupart des hallucinations sont visuelles.  Dyskinésie (c'est-à-dire des mouvements anormaux et non contrôlés des membres). Si vous présentez une maladie de Parkinson avancée et si vous prenez également de la lévodopa, vous pouvez développer des dyskinésies pendant la période d'augmentation de doses de Pramipexol Teva.  Dystonie (incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical (dystonie axiale)). En particulier, vous pouvez présenter une flexion de la tête et du cou vers l'avant (également appelée "antécolis"), une flexion de la partie basse du dos vers l'avant (également appelée "camptocormie") ou une flexion du dos vers le côté (également appelée "pleurothotonus" ou syndrome de la Tour de Pise). Si vous présentez ces symptômes, il est possible que votre médecin souhaite modifier votre traitement médicamenteux.  Somnolence et épisodes d'endormissement soudain.  Psychose (par exemple comparable aux symptômes de la schizophrénie).  Troubles de la vue. Vos yeux devront être examinés à intervalles réguliers au cours du traitement par Pramipexol Teva.  Maladie sévère du cœur ou des vaisseaux sanguins. Votre pression artérielle devra être contrôlée régulièrement, en particulier au début du traitement. Ces précautions sont destinées à éviter une hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle en se levant). Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez des envies ou besoins impérieux d'adopter un comportement qui vous est inhabituel et que vous ne pouvez pas résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'effectuer des activités qui pourraient être dangereuses pour vous-même ou pour les autres. C'est ce qu'on appelle les troubles du contrôle des impulsions, qui comprennent des comportements tels que dépendance au jeu, prise excessive de nourriture, dépenses excessives, pulsions et obsessions sexuelles anormalement accrues avec une augmentation des pensées et des sensations à caractère sexuel. Votre médecin devra peut-être ajuster ou interrompre votre traitement. Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez une manie (agitation, sentiment d'exaltation ou de surexcitation) ou un délire (diminution de l'attention, confusion, perte de contact avec la réalité). Votre médecin devra peut-être ajuster ou interrompre votre traitement. Informez votre médecin si vous présentez des symptômes tels qu'une dépression, une apathie, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexol Teva. Si les troubles persistent au-delà de quelques semaines, votre médecin devra peut�être ajuster le traitement. Informez votre médecin si vous développez une incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical (dystonie axiale). Si vous présentez ces symptômes, il est possible que votre médecin souhaite ajuster ou modifier votre traitement. Pramipexol Teva comprimés à libération prolongée est un comprimé qui a été spécialement conçu pour que la substance active qu'il contient soit libérée progressivement une fois qu'il a été ingéré. Des morceaux du comprimé peuvent parfois se retrouver dans les selles (fèces) et peuvent alors ressembler à des comprimés entiers. Informez votre médecin si vous trouvez des morceaux de comprimé dans vos selles. Enfants et adolescents Le traitement par Pramipexol Teva n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans.

Pramipexol Teva est indiqué pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson chez l'adulte. Il est utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson).

Autres médicaments et Pramipexol Teva Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Vous devez éviter de prendre Pramipexol Teva simultanément à des antipsychotiques. Soyez prudent si vous prenez d'autres médicaments tels que :  la cimétidine (utilisée dans le traitement de l'excès d'acidité gastrique et d'ulcère gastrique) ;  l'amantadine (qui peut être utilisée comme traitement de la maladie de Parkinson) ;  la mexilétine (utilisée dans le traitement des battements irréguliers du cœur, affection appelée arythmie ventriculaire) ;  la zidovudine (qui peut être utilisée dans le traitement du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), une maladie du système immunitaire humain) ;  le cisplatine (utilisé dans le traitement de différents types de cancer) ;  la quinine (qui peut être utilisée pour la prévention des crampes nocturnes douloureuses des jambes et pour le traitement d'un type de paludisme appelé paludisme à P. Falciparum (forme maligne du paludisme) ;  le procaïnamide (utilisé dans le traitement des battements irréguliers du cœur). Si vous prenez de la lévodopa, il est recommandé de réduire la posologie de lévodopa lorsque vous commencez un traitement par Pramipexol Teva. Des précautions doivent être prises si vous utilisez des médicaments ayant un effet sédatif ou si vous buvez de l'alcool. L'effet additif de Pramipexol Teva peut affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser les machines.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Vous pouvez voir survenir les effets indésirables suivants :

Très fréquent : peut affecter plus d'1 personne sur 10  Dyskinésie (mouvements involontaires anormaux)  Somnolence  Etourdissements  Nausées. Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10  Envie de se comporter de façon inhabituelle  Hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas)  Confusion  Fatigue  Insomnie  Rétention d'eau, généralement dans les jambes (œdème périphérique)  Céphalées  Hypotension (pression artérielle basse)  Rêves anormaux  Constipation  Altération de la vue  Vomissements  Perte de poids y compris diminution de l'appétit. Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100  Paranoïa (par exemple peur excessive pour son propre bien-être)  Idées délirantes  Somnolence diurne excessive et accès de sommeil d'apparition soudaine  Amnésie (troubles de la mémoire)  Hyperkinésie (augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile)  Prise de poids  Réactions allergiques (par exemple éruption cutanée, démangeaisons, hypersensibilité)  Evanouissement  Insuffisance cardiaque (problèmes cardiaques pouvant causer un essoufflement ou un gonflement des chevilles)*  Sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique*  Agitation  Dyspnée (difficultés à respirer)  Hoquet  Pneumonie (infection des poumons)  Incapacité à résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'accomplir un acte qui pourrait être dangereux pour vous-même ou pour les autres, par exemple : o Impulsion forte à jouer (de l'argent) de façon excessive malgré les graves conséquences sur votre vie personnelle ou familiale. o Modification ou augmentation de l'intérêt porté au sexe et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple des pulsions sexuelles accrues. o Achats ou dépenses excessifs incontrôlables. o Manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un laps de temps très court) ou compulsions alimentaires (manger plus que d'habitude et plus que nécessaire pour atteindre la satiété)*.  Délire (diminution de l'attention, confusion, perte de contact avec la réalité). Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000  Manie (agitation, sentiment d'exaltation ou de surexcitation).  Érection spontanée du pénis. Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles  Après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexol Teva : une dépression, une apathie, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs peuvent apparaître (c'est ce que l'on appelle un " syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques " ou " SSAD "). Informez votre médecin si vous présentez l'un de ces comportements ; il discutera avec vous des moyens pour gérer ou réduire ces symptômes. Pour les effets indésirables suivis d'un *, une estimation précise de la fréquence n'est pas possible, puisque ces effets indésirables n'ont pas été observés parmi les 2 762 patients inclus dans les essais cliniques et traités par le pramipexole. La catégorie de fréquence n'est probablement pas supérieure à " peu fréquent ". Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - www.afmps.be - Division Vigilance – Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Pramipexol Teva  si vous êtes allergique au pramipexole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin discutera alors avec vous afin de déterminer si vous devez continuer à prendre Pramipexol Teva. Les effets de Pramipexol Teva sur l'enfant à naître ne sont pas connus. Ainsi, ne prenez pas Pramipexol Teva si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous recommande de le faire. Pramipexol Teva ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Pramipexol Teva peut réduire la production de lait. De même, le médicament peut passer dans le lait maternel et atteindre votre enfant. En cas de nécessité de traitement par Pramipexol Teva, l'allaitement devra être interrompu.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Votre médecin vous indiquera le bon dosage.
Prenez Pramipexol Teva, comprimé à libération prolongée une seule fois par jour, et tous les jours vers la même heure. Vous pouvez prendre Pramipexol Teva pendant ou en dehors des repas. Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
Ne pas mâcher, couper ou écraser les comprimés à libération prolongée.
Si les comprimés sont mâchés, coupés ou écrasés, il existe un risque de surdosage, car le médicament pourrait être libéré dans votre organisme trop rapidement.
Au cours de la première semaine, la dose quotidienne recommandée est de 0,26 mg de pramipexole. Cette dose sera augmentée tous les 5 à 7 jours selon les instructions de votre médecin jusqu'à ce que vos symptômes soient contrôlés (dose d'entretien).
Schéma d'augmentation des doses de Pramipexol Teva, comprimé à libération prolongée
Semaine Dose quotidienne (mg) Nombre de comprimés
1 0,26 Un comprimé de Pramipexol Teva 0,26 mg, à libération prolongée.
2 0,52 deux comprimés de Pramipexol Teva 0,26 mg à libération prolongée.
3 1,05 Un comprimé de Pramipexol Teva 1,05 mg à libération prolongée, OU quatre comprimés de Pramipexol Teva 0,26 mg à libération prolongée.
La dose d'entretien recommandée est de 1,05 mg par jour. Cependant, votre dose peut devoir être augmentée encore davantage. Le cas échéant, votre médecin augmentera votre dose jusqu'à un maximum de 3,15 mg de pramipexole par jour. Une dose d'entretien plus faible d'un comprimé de Pramipexol Teva 0,26 mg à libération prolongée par jour est également possible.
Patients présentant une insuffisance rénale
Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin pourra vous conseiller de prendre la dose initiale habituelle d'un comprimé à libération prolongée à 0,26 mg, seulement un jour sur deux au cours de la première semaine. Après cela, votre médecin pourra augmenter la fréquence d'administration jusqu'à un comprimé à libération prolongée à 0,26 mg tous les jours. Si une augmentation supplémentaire de la dose est nécessaire, votre médecin ajustera la posologie par paliers de 0,26 mg de pramipexole.
Si vous présentez des problèmes rénaux graves, votre médecin pourra changer votre traitement pour une forme différente de pramipexole. Si au cours du traitement, vos problèmes rénaux s'aggravent, vous devez contacter votre médecin dès que possible.
Si vous remplacez un traitement par Pramipexole comprimé (à libération immédiate)
Votre médecin adaptera la dose de Pramipexol Teva, comprimé à libération prolongée en fonction de la dose de Pramipexole comprimé (à libération immédiate) que vous preniez auparavant.