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Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Pregabaline Teva. Quelques patients prenant de la prégabaline ont fait état de symptômes évocateurs d'une réaction allergique. Il s'agissait d'un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge ainsi que d'un rash cutané diffus. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'une de ces réactions. Des éruptions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été signalées en association avec la prégabaline. Arrêtez de prendre de la prégabaline et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes associés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4. La prégabaline a été associée à des étourdissements et de la somnolence, pouvant augmenter la survenue de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés. Vous devez par conséquent être prudent jusqu'à ce que vous soyez habitué aux éventuels effets que le médicament pourrait produire. La prégabaline peut faire apparaître une vision trouble ou une perte de la vue ou d'autres modifications de la vue, la plupart desquelles étant transitoires. Informez immédiatement votre médecin si vous observez une quelconque modification de votre vision. Une adaptation des médicaments utilisés en cas de diabète peut être nécessaire chez certains patients diabétiques qui ont pris du poids lors d'un traitement sous prégabaline. Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments, destinés à traiter par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces traitements sont pris en même temps. Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés chez certains patients prenant de la prégabaline ; ces patients étaient pour la plupart âgés et présentaient des problèmes cardiovasculaires. Avant de prendre ce médicament, vous devez informer votre médecin si vous avez déjà eu des maladies cardiaques dans le passé. Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés chez certains patients prenant de la prégabaline. Si au cours de votre traitement par Pregabaline Teva, vous observez une diminution de votre miction, vous devez informer votre médecin car l'arrêt de votre traitement peut améliorer ces troubles. Certains patients traités avec des antiépileptiques tels que la prégabaline ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires, ou ont présenté un comportement suicidaire. Si vous présentez de telles pensées ou un tel comportement à un quelconque moment au cours de votre traitement, contactez immédiatement votre médecin. Des problèmes gastro-intestinaux peuvent apparaître (p. ex. constipation, transit intestinal bloqué ou paralysé) lorsque Pregabaline Teva est utilisé avec d'autres médicaments pouvant entraîner une constipation (tels que certaines classes de médicaments contre la douleur). Informez votre médecin si vous souffrez de constipation, en particulier si vous êtes sujet à ce problème. Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin si vous avez déjà abusé ou été dépendant(e) de l'alcool, de médicaments sur ordonnance ou de drogues illégales ; cela pourrait signifier que vous présentez un plus grand risque de devenir dépendant de Pregabaline Teva. Des cas de convulsions ont été rapportés lors de la prise de prégabaline ou peu après l'arrêt du traitement. En cas de convulsions, contactez votre médecin immédiatement. Des cas de modification de la fonction cérébrale (encéphalopathie) ont été rapportés chez certains patients prenant de la prégabaline et présentant d'autres facteurs. Prévenez votre médecin en cas d'antécédents médicaux graves y compris les maladies du foie ou des reins. Des cas de difficultés respiratoires ont été rapportés. Si vous souffrez d'une maladie neurologique ou respiratoire, d'insuffisance rénale, ou que vous avez plus de 65 ans, votre médecin pourra vous prescrire des doses adaptées. Contactez votre médecin si vous avez des difficultés à respirer ou si votre respiration vous semble superficielle. Dépendance Certaines personnes peuvent devenir dépendantes de Pregabaline Teva (besoin de continuer à prendre le médicament). Elles peuvent présenter des effets de sevrage lorsqu'elles arrêtent de prendre Pregabaline Teva (voir rubrique 3, " Comment prendre Pregabaline Teva? " et " Si vous arrêtez de prendre Pregabaline Teva "). Si vous craignez de devenir dépendant(e) de Pregabaline Teva, il est important que vous consultiez votre médecin. Si vous remarquez l'un des signes suivants pendant votre traitement par Pregabaline Teva, il peut s'agir d'un signe indiquant que vous êtes devenu dépendant(e) : Vous devez prendre le médicament plus longtemps que ce qui vous a été conseillé par votre médecin. Vous ressentez le besoin de prendre une dose plus importante que celle qui vous a été recommandée. Vous utilisez le médicament pour des raisons autres que celles pour lesquelles il vous a été prescrit. Vous avez tenté à plusieurs reprises, sans succès, d'arrêter ou de contrôler l'utilisation de ce médicament. Lorsque vous arrêtez de prendre le médicament, vous vous sentez mal, et vous vous sentez mieux lorsque vous le reprenez. Si vous remarquez l'un de ces symptômes, parlez-en à votre médecin pour discuter de la meilleure solution de traitement pour vous, notamment du moment opportun pour arrêter le traitement et de la façon de le faire en toute sécurité. Enfants et adolescents La sécurité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans) n'a pas été établie. Pregabaline Teva ne doit donc pas être utilisée dans cette tranche d'âge.
Pregabaline Teva appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, les douleurs neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte. Douleurs neuropathiques périphériques et centrales : Pregabaline Teva est utilisé pour traiter les douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs. Différentes pathologies comme le diabète ou le zona peuvent induire des douleurs neuropathiques périphériques. Les manifestations douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d'élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d'endolorissement, de picotements, d'engourdissement, de pincements et de coups d'aiguille. Les douleurs neuropathiques périphériques et centrales peuvent aussi être associées à des changements de l'humeur, des troubles du sommeil, de la fatigue, et peuvent avoir un impact sur le fonctionnement physique et social, et sur la qualité de vie en général. Épilepsie : Pregabaline Teva est utilisé pour traiter un type particulier d'épilepsie (crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire) chez l'adulte. Votre médecin vous prescrira Pregabaline Teva pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement vos crises. Vous devez prendre Pregabaline Teva en association à votre traitement actuel. Pregabaline Teva ne doit pas être utilisé seul, mais doit toujours être utilisé en association à un autre traitement antiépileptique. Trouble Anxieux Généralisé : Pregabaline Teva est utilisé pour traiter le Trouble Anxieux Généralisé (TAG). Les symptômes du TAG comportent une anxiété excessive prolongée et une inquiétude difficiles à contrôler. Le TAG peut également induire une agitation ou une sensation d'excitation ou d'énervement, une sensation d'être facilement fatigué, des difficultés à se concentrer ou des trous de mémoire, une irritabilité, une tension musculaire ou des troubles du sommeil. Ceci est différent du stress et des tensions de la vie quotidienne.
Pregabaline Teva et d'autres médicaments peuvent avoir un effet l'un sur l'autre (interaction). Pris avec certains médicaments qui ont des effets sédatifs (y compris les opioïdes), Pregabaline Teva peut potentialiser ces effets et pourrait entraîner une insuffisance respiratoire, le coma et le décès. L'intensité des étourdissements, de la somnolence et de la diminution de la concentration peut être augmentée si Pregabaline Teva est pris en même temps que des médicaments contenant : de l'oxycodone (utilisé pour traiter la douleur) du lorazépam (utilisé pour traiter l'anxiété) de l'alcool.
Pregabaline Teva peut être pris en même temps que les contraceptifs oraux.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très fréquents : pouvant affecter plus d'1 personne sur 10 étourdissements somnolence maux de tête Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 augmentation de l'appétit sensation d'euphorie, état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, irritabilité troubles de l'attention, maladresse, troubles de la mémoire, perte de mémoire, tremblements, difficulté à parler, sensation de picotement, engourdissement, sédation, léthargie, insomnie, fatigue, sensations anormales vision floue, vision double ; vertiges, troubles de l'équilibre, chutes sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, flatulences, diarrhée, nausées, ballonnements troubles de l'érection gonflement du corps y compris des extrémités sensation d'ivresse, style anormale de marcher prise de poids crampes musculaires, douleurs articulaires, douleurs dorsales, douleurs dans les membres mal de gorge Peu fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100 perte d'appétit, perte de poids, taux faible de sucre dans le sang, taux élevé de sucre dans le sang modification de la personnalité, nervosité, dépression, agitation, humeur changeante, difficulté à trouver les mots, hallucinations, rêves anormaux, crises de panique, apathie, agression, exaltation, altération de la fonction mentale, difficulté à réfléchir, augmentation de la libido, problèmes de fonctionnement sexuel incluant l'incapacité de parvenir à un orgasme, éjaculation retardée trouble de la vue, mouvements oculaires anormaux, troubles de la vision y compris rétrécissement du champ visuel, éclairs de lumière, mouvements saccadés, diminution des réflexes, hyperactivité, vertiges en position debout, peau sensible, perte du goût, sensation de brûlure, tremblements lors des mouvements, diminution de la vigilance, perte de connaissance, syncope, sensibilité au bruit augmentée, sensation de malaise yeux secs, yeux gonflés, douleurs oculaires, faiblesse oculaire, yeux larmoyants, irritation des yeux troubles du rythme du cœur, accélération du rythme cardiaque, diminution de la pression sanguine, augmentation de la pression sanguine, modifications des battements du cœur, insuffisance cardiaque rougeur de la face, bouffées de chaleur difficulté à respirer, sécheresse du nez, congestion nasale augmentation de la salive, brûlures d'estomac, engourdissement autour de la bouche transpiration, rash cutané, frissons, fièvre contractions musculaires, gonflements articulaires, rigidité musculaire, douleurs y compris douleurs musculaires, douleurs de la nuque douleur dans les seins miction difficile ou douloureuse, incontinence sensation de faiblesse, sensation de soif, oppression dans la poitrine modifications des résultats des tests sanguins et du foie (augmentation du taux de créatinine phosphokinase dans le sang, augmentation du taux d'alanine aminotransférase, augmentation du taux d'aspartate aminotransférase, diminution du nombre des plaquettes, neutropénie, augmentation du taux de créatinine dans le sang, diminution du taux de potassium dans le sang) hypersensibilité, gonflement du visage, démangeaisons, urticaire, écoulement nasal, saignement nasal, toux, ronflements douleurs menstruelles froideur des mains et des pieds Rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 troubles de l'odorat, vision oscillante, altération de la perception de la profondeur, éclat visuel, perte de la vue dilatation des pupilles, strabisme sueurs froides, contraction de la gorge, gonflement de la langue inflammation du pancréas difficultés à avaler mouvement lent ou réduit du corps difficultés à écrire correctement accumulation de liquide dans l'abdomen liquide dans les poumons convulsions modifications de l'enregistrement des paramètres électriques (ECG) du cœur correspondant à des troubles du rythme du cœur lésion musculaire écoulement mammaire, croissance anormale des seins, augmentation de la taille des seins chez l'homme interruption des règles insuffisance rénale, diminution du volume urinaire, rétention urinaire diminution du nombre de globules blancs comportement anormal, comportement suicidaire, idées suicidaires réactions allergiques (pouvant comprendre des difficultés à respirer, une inflammation des yeux (kératite), et des réactions cutanées graves qui se manifestent par des taches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux) syndrome parkinsonien, c'est-à-dire des symptômes ressemblant à ceux de la maladie de Parkinson ; tels que tremblements, bradykinésie (diminution de la capacité à bouger) et rigidité (raideur musculaire) Très rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000 insuffisance hépatique hépatite (inflammation du foie) Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles devenir dépendant(e) de Pregabaline Teva (" dépendance au médicament ") Après l'arrêt d'un traitement à court ou à long terme par Pregabaline Teva, vous devez savoir que vous pouvez présenter certains effets indésirables, appelés effets de sevrage (voir " Si vous arrêtez de prendre Pregabaline Teva "). En cas de gonflement du visage ou de la langue ou si votre peau devient rouge et commence à former des ampoules ou à peler, vous devez immédiatement demander un avis médical. Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments, destinés à traiter par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces traitements sont pris en même temps. Les effets indésirables suivants ont été rapportés après commercialisation : difficultés à respirer, respiration superficielle. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Ne prenez jamais Pregabaline Teva: si vous êtes allergique à la prégabaline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Pregabaline Teva ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf avis contraire de votre médecin. L'utilisation de la prégabaline au cours des 3 premiers mois de la grossesse peut entraîner des malformations congénitales chez l'enfant à naître qui nécessitent un traitement médical.
Au cours d'une étude examinant les données de femmes issues des pays nordiques ayant pris de la prégabaline au cours des 3 premiers mois de la grossesse, 6 bébés sur 100 ont présenté de telles malformations congénitales. Ce chiffre est à comparer aux 4 bébés sur 100 nés de femmes non traitées par la prégabaline au cours de l'étude. Des anomalies du visage (fentes orofaciales), des yeux, du système nerveux (notamment du cerveau), des reins et des organes génitaux ont été rapportées.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
| CNK | 3360401 |
|---|---|
| Fabricants | Arega Pharma NV, Teva Belgium |
| Marques | Teva |
| Largeur | 68 mm |
| Longueur | 129 mm |
| Profondeur | 68 mm |
| Quantité du paquet | 200 |
| Ingrédients actifs | prégabaline |
| Préservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |