Tegretol 2% Sir 250ml

Avertissements et précautions - Si vous avez eu une maladie du cœur, du foie ou des reins. - Si vous avez une maladie du sang (y compris celles induites par d'autres médicaments). - Si vous avez une pression élevée dans les yeux (glaucome) ou si vous avez des difficultés ou des douleurs lorsque vous urinez. - Si vous avez certains problèmes mentaux accompagnés de confusion et d'agitation. - Si vous avez présenté dans le passé une sensibilité anormale (éruption cutanée ou autres signes d'allergie) à l'oxcarbazépine ou à d'autres médicaments. Il est important de savoir que, si vous êtes allergique à la carbamazépine, vous pourriez avoir environ 1 chance sur 4 (25 %) de présenter aussi une réaction allergique à l'oxcarbazépine (Trileptal). - Si vous pouvez devenir enceinte. Tegretol peut provoquer des anomalies chez l'enfant à naître lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Tegretol et pendant les deux semaines suivant l'administration de la dernière dose (voir " Grossesse et allaitement "). Consultez immédiatement votre médecin en cas de perte vaginale irrégulière de sang ou de spotting pendant que vous prenez Tegretol. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions à ce sujet. - Si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse. Votre médecin vous parlera du risque potentiel de la prise de Tegretol pendant la grossesse, car cette prise peut provoquer des dommages ou des anomalies chez l'enfant à naitre (voir " Grossesse et allaitement "). - Si vous prenez encore d'autres médicaments. Veuillez également lire la rubrique " Autres médicaments et Tegretol sirop ". - Si vous avez des problèmes rénaux associés à de faibles taux de sodium dans le sang, ou si vous prenez des médicaments qui peuvent réduire le taux sanguin de sodium (diurétiques comme l'hydrochlorothiazide, le furosémide). - Si vous souffrez des étourdissements, de somnolence, de tension artérielle basse ou de confusion en raison du traitement par Tegretol, car ces symptômes peuvent entrainer des chutes. Consultez votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé. Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques tels que Tegretol ont pensé à se blesser elles-mêmes ou à se suicider. Si vous avez de telles pensées à l'un ou l'autre moment, contactez immédiatement votre médecin. Il est très important qu'il vérifie votre état régulièrement. Il est possible que votre médecin effectue périodiquement des examens de sang, surtout en début de traitement. Ceci est habituel et vous ne devez pas vous inquiéter. Avant toute intervention chirurgicale ou traitement dentaire, informez votre chirurgien ou votre dentiste du fait que vous prenez Tegretol. Des éruptions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées avec l'utilisation de carbamazépine. Souvent, l'éruption cutanée peut comporter des ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux, et une conjonctivite (yeux rouges et gonflés). Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de symptômes pseudo-grippaux, fièvre, maux de tête, endolorissement du corps. L'éruption cutanée peut évoluer vers une formation étendue de vésicules et une desquamation de la peau. C'est pendant les premiers mois de traitement que le risque de survenue de réactions cutanées graves est le plus élevé. Ces réactions cutanées graves peuvent être plus fréquentes chez les personnes provenant de certains pays d'Asie. Le risque de ces réactions chez les patients d'origine chinoise Han ou thaïlandaise peut être prédit en testant un échantillon de sang de ces patients. Votre médecin devrait être à même de vous conseiller si un test sanguin est nécessaire avant de prendre de la carbamazépine. Si vous développez une éruption cutanée ou ces symptômes cutanés, arrêtez de prendre de la carbamazépine et contactez immédiatement votre médecin. Si vous avez développé un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique avec l'utilisation de Tegretol, vous ne devez pas recommencer à prendre Tegretol à aucun moment. Si vous développez une éruption cutanée ou ces symptômes cutanés, demandez immédiatement conseil à un médecin et dites-lui que vous prenez ce médicament. Si vous présentez des réactions cutanées sévères telles qu'une éruption cutanée, une rougeur de la peau, des vésicules au niveau des lèvres, des yeux ou de la bouche, une desquamation de la peau et si vous avez simultanément de la fièvre, dites-le immédiatement à votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche (voir rubrique " Quels sont les effets indésirables éventuels "). Ces réactions peuvent être plus fréquentes chez les patients provenant de certains pays d'Asie (par ex., Taiwan, Malaisie et Philippines) et chez les patients d'origine chinoise. Si une réaction allergique survient, comme un gonflement des lèvres, des paupières, du visage, de la gorge, de la bouche, ou des problèmes respiratoires soudains, de la fièvre avec gonflement des ganglions lymphatiques, une éruption cutanée ou la formation de cloques, adressez-vous immédiatement à votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche (voir " Quels sont les effets indésirables éventuels ? "). Enfants (4 semaines et plus), adolescents (moins de 18 ans) et personnes âgées (65 ans et plus) Le Tegretol sirop peut être utilisé en toute sécurité chez les enfants âgés de 4 semaines ou plus et chez les patients âgés, à conditions que les instructions du médecin soient respectées. Si nécessaire, des informations spécifiques seront données, telles que la nécessité d'une dosage précis et d'une surveillance étroite (voir également rubrique 3 " Comment prendre Tegretol sirop " et rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels ? "). Autres médicaments et Tegretol sirop Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il peut s'avérer nécessaire d'adapter les doses ou, dans certains cas, d'interrompre la prise d'un médicament. Cela s'applique en particulier aux : - Contraceptifs hormonaux, tels que pilules, patch, injections, ou implants. Chez les femmes qui prennent la " pilule ", les règles peuvent devenir irrégulières. Tegretol peut affecter le fonctionnement des contraceptifs hormonaux et les rendre moins efficaces dans la prévention de la grossesse. Adressez-vous à votre médecin, qui discutera avec vous du type de contraception le plus approprié à utiliser pendant que vous prenez Tegretol. - Autres antiépileptiques, tels que le brivaracetam. Tegretol sirop avec des aliments, boissons et de l'alcool Tegretol sirop peut être pris pendant, après ou entre les repas. Ne buvez pas d'alcool pendant un traitement par Tegretol.

Epilepsie

• Crises partielles à séméiologie complexe ou élémentaire (avec ou sans perte de conscience), avec ou sans généralisation secondaire
• Crises tonico-cloniques généralisées
• Formes mixtes de ces crises

Névralgies

• Névralgie du trijumeau, essentielle ou consécutive à une sclérose en plaques (soit typique, soit atypique)
• Névralgie idiopathique du glosso-pharyngien

Psychose

• Prévention de la psychose maniaco-dépressive en cas d'intolérance ou de réponse insuffisante au lithium

Ce que contient Tegretol sirop

La substance active est la carbamazépine (2 g / 100 ml).

Les autres composants sont : cellulose dispersée, solution de sorbitol à 70 %, propylèneglycol, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, hydroxyéthylcellulose, stéarate de macrogol 400, acide sorbique, saccharine sodique, arôme caramel synthétique, eau déminéralisée.

Autres médicaments et Tegretol sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il peut s'avérer nécessaire d'adapter les doses ou, dans certains cas, d'interrompre la prise d'un médicament.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ils se produisent généralement en début de traitement. Ils disparaissent habituellement après quelques jours.

Des rapports ont fait état de troubles osseux, notamment d'ostéopénie, d'ostéoporose (amincissement de l'os) et de fractures. Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes en traitement antiépileptique à long terme, si vous avez des antécédents d'ostéoporose ou si vous prenez des stéroïdes.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets indésirables suivants apparaît. Ils peuvent être des signes précoces d'une affection sévère du sang, du foie, des veines ou d'autres organes, et nécessitent une intervention médicale urgente.

 Si vous avez de la fièvre, un mal de gorge, une éruption cutanée, des ulcères de la bouche, des glandes gonflées ou si vous contractez plus rapidement des infections (signes d'un manque de globules blancs).

 Si vous présentez de la fatigue, des maux de tête, un essoufflement lors d'efforts, des tourneurs ; si vous êtes pâle, si vous avez des infections fréquentes qui entraînent de la fièvre, des rhumes, un mal de gorge ou des ulcères de la bouche ; si vous saignez ou présentez des ecchymoses plus facilement que normalement, si vous avez des saignements de nez (manque de toutes les cellules sanguines).

 Si vous présentez des plaques rouges, surtout sur le visage, associées à de la fatigue, de la fièvre, des nausées, une perte d'appétit (signes de lupus érythémateux disséminé).

 Si vous présentez une coloration jaune des yeux ou de la peau (signes d'hépatite).

 Si vous avez une urine foncée (signe de porphyrie ou d'hépatite).

 Si vous présentez une importante diminution de la production d'urine due à des problèmes rénaux ou du sang dans l'urine.

 Si vous éprouvez une douleur intense dans le haut de l'abdomen, si vous devez vomir ou si n'avez pas faim (signes de pancréatite).

Ne prenez jamais Tegretol sirop - Si vous êtes allergique à la carbamazépine, à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à un autre médicament du groupe des antidépresseurs tricycliques. - Si vous avez une maladie grave du cœur. - Si votre moelle osseuse est déficiente. - Si vous avez ou avez eu une maladie grave du sang (porphyrie). - Si vous prenez un antidépresseur du groupe des IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase). - S'il s'agit d'un nouveau-né de moins de 4 semaines, sauf si aucune autre option de traitement n'est disponible (voir " Avertissements et précautions ").

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Il existe un risque possible pour l'enfant si la mère est sous traitement antiépileptique pendant la grossesse. Cependant, il est également important de contrôler les crises d'épilepsie pendant la grossesse. Votre médecin vous parlera des risques et des bénéfices que cela implique et décidera de continuer ou non le traitement par Tegretol. La substance active de Tegretol passe dans le lait maternel. Aussi longtemps que votre médecin vous le permet et que votre enfant est étroitement surveillé en ce qui concerne les effets indésirables, vous pouvez allaiter. Si des effets indésirables apparaissent, par ex., si votre enfant devient très somnolent, arrêtez d'allaiter et consultez votre médecin. Tegretol peut provoquer des malformations congénitales et autres anomalies du développement. Si vous prenez Tegretol pendant la grossesse, votre bébé présente jusqu'à 3 fois plus de risques d'avoir une anomalie congénitale que ceux de femmes ne prenant pas de médicament antiépileptique. Des anomalies congénitales majeures, notamment une anomalie du tube neural (ouverture de la colonne vertébrale), une malformation du visage, telle que la fente de la lèvre supérieure et du palais, une malformation du crâne, une tête plus petite (microcéphalie), des anomalies du cœur, une malformation du pénis impliquant l'orifice urinaire (hypospadias) et des anomalies au niveau des doigts ont été signalées. Si vous prenez Tegretol pendant votre grossesse, votre bébé pourrait être plus petit et de peser moins que prévu à la naissance [il naîtrait petit pour son âge gestationnel (PAG)]. Selon une étude, environ 13 enfants sur 100 nés de mères ayant pris de la carbamazépine pour traiter l'épilepsie pendant la grossesse étaient plus petits et pesaient moins que prévu à la naissance, contre environ 11 enfants sur 100 nés de femmes atteintes d'épilepsie n'ayant pas pris de médicaments anticonvulsivants pendant la grossesse. Votre bébé doit être étroitement surveillé si vous avez pris Tegretol pendant la grossesse. Des problèmes neuro-développementaux ont été rapportés chez des bébés nés de mères ayant utilisé Tegretol pendant la grossesse. Certaines études ont montré que la carbamazépine affecte le neuro�développement des enfants exposés à la carbamazépine au cours de la grossesse, tandis que d'autres études n'ont pas retrouvé un tel effet. La possibilité d'un effet sur le développement neurologique ne peut être exclue chez les enfants de femmes épileptiques qui sont traitées par la carbamazépine seule ou en association avec d'autres antiépileptiques pendant la grossesse. Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Tegretol. Tegretol peut affecter la manière dont les contraceptifs hormonaux, tels que la pilule contraceptive (contraceptive), fonctionnent et lesrendre moins efficaces pour éviter une grossesse. Adressez-vous à votre médecin qui discutera avec vous du type de contraception le plus approprié à utiliser pendant que vous prenez Tegretol. Si le traitement par Tegretol est interrompu, vous devez continuer à utiliser une contraception efficace pendant deux semaines supplémentaires après l'arrêt du traitement. Si vous êtes une femme en âge de procréer et que vous planifiez une grossesse, n'interrompez pas votre contraception ou votre traitement antiépileptique avant d'en avoir parlé à votre médecin. Il prendra les mesures appropriées pour éviter d'exposer le bébé à la carbamazépine. Si vous êtes ou pensez être enceinte, contactez immédiatement votre médecin. Vous ne devez pas interrompre brutalement votre traitement avant d'en avoir discuté avec votre médecin. L'arrêt de Tegretol sans avis médical risquerait de provoquer des crises d'épilepsie qui pourraient être dangereuses pour vous et votre enfant. Votre médecin pourrait décider de changer votre traitement. Si vous prenez Tegretol pendant la grossesse, votre bébé risque également de présenter des saignements après l'accouchement. Votre médecin peut vous donner, à vous et à votre bébé, un médicament pour éviter cela.

Epilepsie

• Dose initiale: 100 - 200 mg, 1 - 2 x /jour
• Augmentations par paliers de 200 mg tous les 2 jours
• Dose d'entretien habituelle: 400 mg, 2 - 3 x /jour
• Max. 2000 mg / jour
• Dose initiale: 20 - 60 mg /jour
• Augmentations par paliers de 20 - 60 mg tous les 2 jours
• Dose d'entretien
  • jusqu'à 1 an: 100 - 200 mg /jour (= 1 à 2 cuillères-mesures de sirop)
  • 1 - 4 ans: 200 - 400 mg /jour (= 2 x 1 à 2 cuillères-mesures de sirop)
  • Dose initiale: 100 mg /jour
  • Augmentations par paliers de 100 mg chaque semaine
  • Dose d'entretien
  • 4 - 5 ans: 200 - 400 mg /jour (= 2 x 1 à 2 cuillères-mesures de sirop)
  • 6 - 10 ans: 400 - 600 mg /jour (= 2 à 3 x 2 cuillères-mesures de sirop)
  • 11 - 15 ans: 600 - 1000 mg /jour (= 3 x 2 à 3 cuillères-mesures de sirop)

Névralgies

• Dose initiale: 200 - 400 mg /jour, en 2 prises
• Augmentation progressive jusqu'à disparition de la douleur : généralement 200 mg 3 - 4 x /jour
• Ensuite, diminution progressive jusqu'à la dose d'entretien la plus basse possible
• Chez les patients âgés et sensibles: dose initiale de 100 mg 2 x /jour

Manie et affections maniaco-dépressives

• Dose habituelle: 400 - 600 mg /jour, à répartir en 2 - 3 prises
• Max. 1600 mg /jour

Mode d'administration

• Pendant, après ou entre les repas, avec un peu de liquide
• Agiter le sirop Tegretol avant l'emploi