Zarontin 250mg/5ml Sirop 200ml

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Zarontin. Une attention particulière doit être accordée aux symptômes de dépression de la moelle osseuse, comme la fièvre, une inflammation de la gorge ou des amygdales du pharynx ainsi qu'une tendance hémorragique, et consultez votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes. Votre numération sanguine doit être contrôlée régulièrement (initialement tous les mois, puis tous les six mois après un an) afin d'identifier l'apparition potentielle d'une lésion de la moelle osseuse. Un contrôle de vos enzymes hépatiques doit aussi se faire régulièrement. Des réactions cutanées graves, incluant le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées en association avec le traitement de Zarontin. Cessez de prendre Zarontin et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes décrits à la rubrique 4. - Lorsque Zarontin est employé seul pour traiter des formes mixtes d'épilepsie, la fréquence des crises de grand-mal peut être augmentée chez certaines personnes. Dans ce cas, il est recommandé d'associer Zarontin à un autre médicament contre l'épilepsie. - Comme avec d'autres médicaments contre l'épilepsie, il est important d'effectuer toute augmentation ou diminution de la dose de façon progressive, de même que tout changement vers un autre médicament. L'arrêt brusque du traitement peut provoquer un état épileptique. Il est important de respecter strictement la posologie prescrite. - Zarontin sera administré avec extrême prudence si vous avez une affection des reins ou du foie. Des examens d'urine et des tests du foie seront dans ce cas réalisés régulièrement. - Si vous êtes diabétique, vous devez tenir compte de la quantité de sucre contenue dans le sirop, à savoir 3 g par 5 ml. - Un petit nombre de personnes traitées avec des antiépileptiques tels que l'éthosuximide ont eu des idées de se blesser ou de se tuer elles-mêmes. Si à un seul moment vous avez ces idées, contactez immédiatement votre médecin. - Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et Zarontin ". Informez votre médecin : - en cas de désir de grossesse ; - en cas de désir d'allaitement ; - en cas de réaction d'allergie ou d'hypersensibilité. Dans ce cas, un changement rapide vers un autre traitement sera nécessaire. Cet autre médicament antiépileptique ne pourra pas faire partie de la classe des succinimides ; - et ne prenez plus ce médicament en cas d'apparition de réactions graves de la peau telles que rash, dermatite exfoliative (décollement de la peau en lamelles), ou en cas d'apparition de symptômes tels que fièvre, changement de certains éléments du sang (éosinophilie), gonflement des ganglions, inflammation du foie, inflammation du rein, pneumonie, ou troubles du cœur. Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.

Epilepsie

• La substance active est l'éthosuximide : contient éthosuximide.

• Les autres composants sont : citrate de sodium, benzoate de sodium (E 211), saccharine sodique, acide citrique monohydraté, saccharose, glycérol, essence synthétique de framboise (contient glucose et propylène glycol (E 1520) ), eau purifiée.

Autres médicaments et Zarontin

En cas de présence de différentes formes d'épilepsie (p.ex. petit-mal et grand-mal), Zarontin peut être associé à d'autres médicaments contre l'épilepsie.

Etant donné que Zarontin peut avoir une interaction avec d'autres produits utilisés contre l'épilepsie, des dosages dans le sang devront être effectués périodiquement (p.ex. l'éthosuximide peut augmenter le taux de phénytoïne, l'acide valproïque peut augmenter ou diminuer le taux d'éthosuximide, la carbamazépine et le phénobarbital peuvent diminuer le taux d'éthosuximide).

La prise simultanée d'éthosuximide avec de l'alcool ou des agents sédatifs exerce un effet dépresseur additif sur le système nerveux central et doit être évitée.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets secondaires graves

Cessez de prendre Zarontin et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants :

Peu fréquent (susceptible d'affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

 Taches rougeâtres sur le buste, les taches sont en forme de cible ou de plaques circulaires comportant souvent des cloques en leur centre, décollement de la peau, des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces graves éruptions cutanées peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson).

 Éruption généralisée, température corporelle élevée et augmentation du volume des ganglions lymphatiques (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)).

Consultez un médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants :

Inconnu (fréquence ne pouvant être estimée au vu des données disponibles) :

 Changements d'ordre sanguin (ecchymoses ou saignements plus fréquents, fièvre, maux de gorge, ulcérations de la bouche, fatigue, infections répétées ou qui ne disparaissent pas). Votre médecin peut effectuer régulièrement des prélèvements sanguins pour vérifier ces effets.

Autres effets secondaires

Fréquent (susceptible d'affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

Affections du système nerveux : maux de tête, ataxie (trouble de coordination du mouvement), étourdissements, somnolence.

Affections gastro-intestinales : douleurs abdominales, maux d'estomac, troubles gastro-intestinaux, nausées, inconfort abdominal, vomissements.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané : rash érythémateux (éruptions sur la peau de type prurit), urticaire.

Peu fréquent (susceptible d'affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

Affections hématologiques et du système lymphatique : leucopénie (baisse du nombre de globules blancs), agranulocytose (diminution importante ou disparition du nombre de globules blancs), anémie aplasique (anémie due à l'absence de reconstitution des globules rouges), pancytopénie (diminution des éléments cellulaires du sang), éosinophilie (augmentation des polynucléaires éosinophiles), insuffisance médullaire (diminution de la production de cellules sanguines).

Affections du système immunitaire : hypersensibilité (réaction allergique).

Troubles du métabolisme et de la nutrition : diminution de l'appétit.

Affections psychiatriques : agressivité, terreurs nocturnes, dépression, idées suicidaires, troubles psychotiques, troubles du sommeil.

N'utilisez jamais Zarontin : - si vous êtes allergique à l'éthosuximide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - chez les enfants de moins de 3 ans.

Des malformations à la naissance ont été rapportées. Il est conseillé de ne prendre Zarontin pendant la grossesse que si c'est absolument nécessaire. Consultez votre médecin en cas de désir de grossesse. Le traitement avec un médicament contre l'épilepsie ne peut pas être arrêté brusquement étant donné le risque de précipiter un état d'épilepsie ou de déséquilibre du traitement. Zarontin est excrété dans le lait. Votre médecin décidera d'arrêter l'allaitement ou le traitement en fonction de l'importance du traitement pour vous. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Adultes et enfants à partir de 6 ans

• Dose initiale: 5 ml au matin et 5 ml au soir
• Ensuite adaptation par palier de 5 ml /jour tous les 4 à 7 jours
• Dose max.: 40 ml /jour

Enfants de 3 à 6 ans

• Dose initiale: 2,5 ml au matin et 2,5 ml au soir
• Ensuite adaptation par palier de 5 ml /jour tous les 4 à 7 jours
• Dose max.: 20 ml /jour
• Posologie optimale habituelle: 20 mg/kg/jour

Mode d'administration

• Au début, répartir la dose quotidienne en 2 prises: le matin et le soir, aux repas
• Dès que le contrôle des crises est atteint, une prise unique peut être suffisante
• Un contrôle régulier des taux sanguins est nécessaire